6.4 KiB
6.4 KiB
Rettslig grunnlag for Folkehelseinstituttet (FHI)
Denne oversikten systematiserer lover og forskrifter hvor Folkehelseinstituttet (FHI) er eksplisitt nevnt eller tillagt myndighet. Oversikten er basert på søk i Lovdata per januar 2026.
Merk: Fra 1. januar 2024 ble ansvaret for flere sentrale helseregistre (blant annet Norsk pasientregister og Kreftregisteret) overført til FHI, noe som gjenspeiles i de oppdaterte forskriftene nedenfor.
1. Overordnet ansvar og folkehelsearbeid
Lov om folkehelsearbeid (Folkehelseloven)
Referanse: Lov-2011-06-24-29, særlig § 25.
- Kontekst og formål: Loven skal bidra til en samfunnsutvikling som fremmer folkehelse og utjevner sosiale helseforskjeller. FHI har rollen som statens sentrale kunnskapsleverandør.
- Lovpålagte oppgaver (Plikter):
- Forske, oppsummere og formidle kunnskap innen folkehelseområdet.
- Legge til rette for regelmessige fylkesvise folkehelseundersøkelser i samarbeid med fylkeskommunene.
- Utarbeide og presentere statistikk fra helseregistre.
- Bistå kommuner, statsforvaltere og andre ved eksponering for helseskadelige miljøfaktorer.
- Ansvar for nødvendige beredskapsforberedelser.
- Hjemler og fullmakter:
- Rett til faglig uavhengighet i utførelsen av oppgavene.
- Myndighet til å behandle opplysninger for statistikk og analyser.
2. Smittevern og beredskap
Lov om vern mot smittsomme sykdommer (Smittevernloven)
Referanse: Lov-1994-08-05-55, særlig § 7-9.
- Kontekst og formål: Sikre vern mot smittsomme sykdommer. FHI er definert som statens smitteverninstitutt.
- Lovpålagte oppgaver (Plikter):
- Overvåke den nasjonale og delta i overvåkingen av den internasjonale epidemiologiske situasjonen.
- Utføre helseanalyser og drive forskning på smittevernområdet.
- Gi smittevernfaglige råd og bistand til helsetjenesten og myndigheter ved utbrudd.
- Sikre vaksineforsyning (hjemlet i forskrifter og beredskapsplaner).
- Hjemler og fullmakter:
- Behandle helseopplysninger nødvendig for overvåking og forskning.
- Motta varsler om smittsomme sykdommer (MSIS).
Forskrift om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse (IHR-forskriften)
Referanse: Forskrift-2007-12-21-1573, §§ 7, 9.
- Kontekst og formål: Gjennomføring av WHOs internasjonale helsereglement (IHR).
- Lovpålagte oppgaver (Plikter):
- Vurdere hendelser på norsk territorium innen 48 timer.
- Varsle WHO og EU-kommisjonen om alvorlige hendelser innen 24 timer.
- Informere departementet og Helsedirektoratet om varslingen.
- Hjemler og fullmakter:
- Fungere som nasjonalt kontaktpunkt mot WHO.
Forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram
Referanse: Forskrift-2009-10-02-1229, § 4.
- Kontekst: Barnevaksinasjonsprogrammet.
- Hjemler og fullmakter:
- Definere hvilke risikogrupper av barn som skal tilbys BCG-vaksine.
3. Helseregistre og helsedata
FHI er etter omorganiseringen i 2024 dataansvarlig for de fleste sentrale helseregistre.
Felles bestemmelser for registrene
Gjelder for: Norsk pasientregister (NPR), Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR), Kreftregisteret, Dødsårsaksregisteret, Medisinsk fødselsregister (MFR), MSIS, SYSVAK, m.fl.
- Lovpålagte oppgaver (Plikter):
- Dataansvar: Ansvar for innsamling, behandling og sikring av data.
- Kvalitetskontroll: Sørge for at opplysningene er korrekte, relevante og nødvendige.
- Internkontroll: Gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for informasjonssikkerhet (GDPR).
- Statistikk: Utarbeide og publisere statistikk.
- Hjemler og fullmakter:
- Inngå avtaler med databehandlere.
- Koble data mot Folkeregisteret for kvalitetssikring.
- Gi tilgang til data til forskning og styring.
Spesifikke forskrifter (Utvalg)
Forskrift om Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS-forskriften)
Referanse: Forskrift-2003-06-20-740.
- Særlige oppgaver: Motta meldinger fra leger og laboratorier (§ 2-1), varsle Helsedirektoratet ved alvorlige utbrudd (§ 3-3), ansvar for biobanker tilknyttet MSIS (§ 1-5).
Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata
Referanse: Forskrift-2023-01-11-48.
- Kontekst: "Helsedataservice" – forenklet tilgang til helsedata.
- Hjemler:
- Ta avgjørelser om tilgjengeliggjøring av data fra registrene (§ 4).
- Sette vilkår for tilgjengeliggjøring for å verne den registrerte.
- Koordinere søknader om etisk forhåndsgodkjenning (§ 6).
Forskrift om Legemiddelregisteret (LMR-forskriften)
Referanse: Forskrift-2021-03-26-969.
- Særlige oppgaver: Lagre fødselsnummer kryptert og adskilt (§ 3-2).
4. Miljørettet helsevern
Forskrift om miljørettet helsevern
Referanse: Forskrift-2003-04-25-486, § 6.
- Kontekst: Kommunenes ansvar for miljø og helse.
- Lovpålagte oppgaver:
- Motta varsel fra kommunen/statsforvalteren om uvanlige eller alvorlige helsetrusler.
- Varsle Helsedirektoratet hvis mistanken ikke raskt avkreftes.
- Hjemler:
- Oppbevare og behandle helseopplysninger mottatt gjennom varsel så lenge det er nødvendig.
Forskrift for badeanlegg, bassengbad og badstu
Referanse: Forskrift-1996-06-13-592, § 18.
- Kontekst: Forebygging av Legionella.
- Hjemler:
- Gi forhåndsuttalelse om typer/modeller av boblebad er utformet for å gi tilfredsstillende beskyttelse.
5. Geografiske særområder
Forskrift om anvendelse av helselover og -forskrifter for Svalbard og Jan Mayen
Referanse: Forskrift-2015-06-22-747, § 10.
- Kontekst: Tilpasning av lovverket for øygruppene.
- Lovpålagte oppgaver:
- Bistå Longyearbyen lokalstyre og Sysselmesteren ved utøvelse av myndighet innen miljørettet helsevern dersom det er behov for dette.