Torbjørn Lindahl
c312adee3f
Gjennomført systematisk verifisering av wiki-dokumentasjon mot Lovdata: Helseregisterloven (6 paragrafer korrigert): - §8: Rettet overskrift til 'Vilkår for etablering ved forskrift' - §9: Rettet til 'Samtykkebaserte registre eller uten personidentifikasjon' - §10: Rettet til 'Registre med reservasjonsrett' - §11: Rettet til 'Lovbestemte helseregistre' - §12: Fullstendig omskrevet - handler om Helsearkivregisteret, ikke innsynsrett - §13: Rettet til 'Innmelding av helseopplysninger' Smittevernloven (3 paragrafer korrigert): - §4-10: Rettet til 'Bistandsplikt for andre myndigheter' - §7-10: Tydeliggjort at dette gjelder Helsedirektoratet, ikke FHI - §7-11: Rettet til 'Forskriftshjemmel for departementet' Forskrifter (7 hjemmelhenvisninger korrigert): - Endret fra '§8' til '§§ 8 og 11 bokstav X' for korrekt hjemmel Nye paragrafer lagt til: - §21 Informasjonssikkerhet - §24 Rett til informasjon og innsyn - §25 Retting, sperring eller sletting
3.4 KiB
Helseregisterloven § 11 - Lovbestemte helseregistre
Lovtekst
Paragrafen lister opp de lovbestemte helseregistrene der behandling kan skje uten samtykke og uten reservasjonsrett.
Kongen i statsråd kan i samsvar med vilkårene i § 8 gi forskrift om behandling av opplysninger i helseregistre der navn, fødselsnummer eller andre personidentifiserende kjennetegn skal kunne behandles uten samtykke fra den registrerte i den utstrekning det er nødvendig for å nå formålet med registeret.
Det kan gis forskrifter om følgende registre: a) Dødsårsaksregisteret b) Kreftregisteret c) Medisinsk fødselsregister d) Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) e) System for vaksinasjonskontroll (SYSVAK) f) Forsvarets helseregister g) Norsk pasientregister h) Nasjonalt register over hjerte- og karlidelser i) System for bivirkningsrapportering j) Kommunalt pasient- og brukerregister k) Legemiddelregisteret.
Kreftregisteret kan inneholde helseopplysninger om personer som har deltatt i undersøkelsesprogram for tidlig diagnose og kontroll for kreftsykdom. Ved negativt funn kan opplysninger om navn, fødselsnummer, adresse, bostedskommune og sivilstand registreres permanent, med mindre den registrerte motsetter seg det. Dersom den registrerte har motsatt seg permanent registrering, skal opplysningene slettes etter at de er kvalitetssikret og senest seks måneder etter innsamlingen.
Om bestemmelsen
Paragrafen er den mest inngripende hjemmelen i helseregisterloven. Den:
- Lister uttømmende hvilke registre som kan behandle personidentifiserbare opplysninger uten samtykke
- Gir ikke den registrerte rett til å motsette seg registrering (med unntak for Kreftregisterets screeningdata)
- Krever at behandlingen er nødvendig for å nå formålet
Merk: Meldeplikten til disse registrene følger av § 13, ikke § 11.
Implikasjoner for FHI
Lovbestemte registre
FHI er dataansvarlig for følgende registre etter § 11:
- Dødsårsaksregisteret
- Kreftregisteret
- Medisinsk fødselsregister
- MSIS (Meldingssystem for smittsomme sykdommer)
- SYSVAK (System for vaksinasjonskontroll)
- Norsk pasientregister
- Nasjonalt register over hjerte- og karlidelser
- Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR)
- Legemiddelregisteret
Nødvendighetskravet
Behandling uten samtykke kan bare skje i den utstrekning det er nødvendig for å nå formålet. Dette innebærer:
- Kun nødvendige opplysninger kan registreres
- Opplysningene kan bare brukes til registerets formål
- Dataminimeringsprinsippet gjelder
Særregel for Kreftregisteret
Tredje ledd gir en særregel for screeningdata i Kreftregisteret:
- Ved negativt funn kan basisopplysninger registreres permanent
- Den registrerte kan motsette seg permanent registrering
- Ved reservasjon skal opplysningene slettes innen 6 måneder
Dette er et unntak fra hovedregelen om at § 11-registre ikke har reservasjonsrett.
Relasjon til andre bestemmelser
- § 8: Overordnede vilkår for forskriftshjemmel
- § 13: Meldeplikt til registrene (ikke § 11)
- § 21: Krav om kryptering av personidentifikatorer
- § 25: Rett til sletting ved sterkt belastende behandling
Hjemmel: Helseregisterloven § 11 Lovdata: NL/lov/2014-06-20-43