Torbjørn Lindahl
c312adee3f
Gjennomført systematisk verifisering av wiki-dokumentasjon mot Lovdata: Helseregisterloven (6 paragrafer korrigert): - §8: Rettet overskrift til 'Vilkår for etablering ved forskrift' - §9: Rettet til 'Samtykkebaserte registre eller uten personidentifikasjon' - §10: Rettet til 'Registre med reservasjonsrett' - §11: Rettet til 'Lovbestemte helseregistre' - §12: Fullstendig omskrevet - handler om Helsearkivregisteret, ikke innsynsrett - §13: Rettet til 'Innmelding av helseopplysninger' Smittevernloven (3 paragrafer korrigert): - §4-10: Rettet til 'Bistandsplikt for andre myndigheter' - §7-10: Tydeliggjort at dette gjelder Helsedirektoratet, ikke FHI - §7-11: Rettet til 'Forskriftshjemmel for departementet' Forskrifter (7 hjemmelhenvisninger korrigert): - Endret fra '§8' til '§§ 8 og 11 bokstav X' for korrekt hjemmel Nye paragrafer lagt til: - §21 Informasjonssikkerhet - §24 Rett til informasjon og innsyn - §25 Retting, sperring eller sletting
3.0 KiB
Helseregisterloven § 13 - Innmelding av helseopplysninger til helseregistre
Lovtekst
Paragrafen etablerer meldeplikt for virksomheter og helsepersonell til helseregistre.
Virksomheter og helsepersonell som tilbyr eller yter tjenester som omfattes av apotekloven, folkehelseloven, helse- og omsorgstjenesteloven, legemiddelloven, smittevernloven, spesialisthelsetjenesteloven eller tannhelsetjenesteloven plikter å melde opplysninger som bestemt i forskrifter etter §§ 8 til 12. Innmelding til registre etter §§ 9 bokstav b, 10, 11 og 12 kan skje uten hinder av taushetsplikt.
Kongen kan gi forskrifter om innmelding av helseopplysninger til registre som omfattes av §§ 8 til 12, blant annet om hvem som skal gi og motta opplysningene og om frister, formkrav, bruk av meldingsskjemaer og standarder. Den som mottar opplysningene, skal varsle avsenderen dersom opplysningene er mangelfulle.
Om bestemmelsen
Paragrafen regulerer meldeplikt til helseregistre – ikke dataansvarliges generelle plikter (som følger av §§ 21-22 og GDPR).
Meldepliktens innhold
- Hvem har meldeplikt: Virksomheter og helsepersonell som yter helsetjenester
- Hva skal meldes: Opplysninger som bestemt i registerforskriftene
- Unntak fra taushetsplikt: Innmelding kan skje uten hinder av taushetsplikt
Implikasjoner for FHI
FHI som mottaker av meldinger
FHI mottar meldinger til sine registre fra:
- Leger og sykehus: Diagnoser, behandlinger, dødsårsaker
- Laboratorier: Prøvesvar, resistensdata
- Apotek: Reseptopplysninger
- Kommuner: Pleie- og omsorgsdata
Meldeplikt til FHIs registre
| Register | Meldepliktige | Hva meldes |
|---|---|---|
| MSIS | Leger, laboratorier | Smittsomme sykdommer |
| SYSVAK | Vaksinatører | Vaksinasjoner |
| Dødsårsaksregisteret | Leger | Dødsårsak |
| Kreftregisteret | Patologer, klinikere | Kreftdiagnoser |
| MFR | Fødeavdelinger | Fødselsdata |
| NPR | Helseforetak | Behandlingsdata |
FHIs plikter som mottaker
Når FHI mottar meldinger, skal FHI:
- Varsle avsender dersom opplysningene er mangelfulle
- Tilrettelegge for enkel innmelding (meldingsskjemaer, standarder)
- Kvalitetssikre mottatte opplysninger
Taushetsplikt og meldeplikt
Meldeplikten går foran taushetsplikten. Helsepersonell kan (og skal) melde til registrene selv om opplysningene normalt er taushetsbelagte.
Relasjon til andre bestemmelser
- § 11: Lovbestemte registre som mottar meldinger
- § 17: Taushetsplikt for de som behandler opplysningene
- § 21-22: Informasjonssikkerhet og internkontroll (dataansvarliges plikter)
- Helsepersonelloven § 21 flg.: Taushetsplikt for helsepersonell
Merk: Dataansvarliges generelle plikter (sikkerhet, internkontroll) reguleres i §§ 21-22, ikke § 13.
Hjemmel: Helseregisterloven § 13 Lovdata: NL/lov/2014-06-20-43