9.3 KiB
Folkehelseinstituttets rettslige grunnlag i norsk lov
Systematisk oversikt over lover og forskrifter som regulerer FHIs virksomhet
Sist oppdatert: Januar 2026
Kilder: Lovdata (offisielle lovtekster)
Innholdsfortegnelse
- Sammendrag
- Primærlovgivning
- Helseregistre - FHI som dataansvarlig
- Internasjonale forpliktelser
- Øvrige hjemler
Sammendrag
Folkehelseinstituttet (FHI) har sitt rettslige grunnlag primært i tre lover:
| Lov | Hovedhjemmel | Kjerneoppgaver |
|---|---|---|
| Folkehelseloven | § 25 | Overvåking, rådgivning, beredskap, forskning |
| Smittevernloven | §§ 7-9, 7-10, 7-11 | Smittevernberedskap, vaksinasjon, epidemiologisk overvåking |
| Helseregisterloven | § 8-11 | Dataansvar for sentrale helseregistre |
FHI er dataansvarlig for 14+ sentrale helseregistre og har nasjonalt ansvar for smittevernberedskap og folkehelseovervåking.
Primærlovgivning
Folkehelseloven
Lov om folkehelsearbeid (folkehelseloven)
LOV-2011-06-24-29
§ 25 - Folkehelseinstituttets oppgaver
Folkehelseinstituttet skal:
| Oppgave | Beskrivelse |
|---|---|
| Overvåke | Overvåke utviklingen av folkehelsen og faktorer som påvirker denne |
| Utrede | Utrede og forske på forhold som påvirker folkehelsen |
| Samle inn | Samle inn, bearbeide og formidle kunnskap for folkehelsearbeidet |
| Gi råd | Gi råd og veiledning til kommuner, fylkeskommuner og statlige institusjoner |
| Beredskap | Ha beredskap og bistå ved utbrudd av smittsomme sykdommer og andre kriser |
| Vaksinasjon | Sørge for nødvendig vaksineforsyning og vaksineberedskap |
| Internasjonalt | Delta i internasjonalt folkehelsearbeid |
Hjemmel: Folkehelseloven § 25
Bemerkning: Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om Folkehelseinstituttets oppgaver.
Smittevernloven
Lov om vern mot smittsomme sykdommer (smittevernloven)
LOV-1994-08-05-55
§ 7-9 - Folkehelseinstituttets oppgaver
Folkehelseinstituttet skal:
| Oppgave | Hjemmel |
|---|---|
| Overvåke den nasjonale og internasjonale epidemiologiske situasjonen | § 7-9 første ledd bokstav a |
| Utføre helseanalyser og drive forskning på smittevernområdet | § 7-9 første ledd bokstav b |
| Sikre nødvendig vaksineforsyning og vaksineberedskap | § 7-9 første ledd bokstav c |
| Gi bistand, råd og veiledning til kommunale, fylkeskommunale og statlige institusjoner | § 7-9 første ledd bokstav d |
| Gi informasjon til befolkningen | § 7-9 første ledd bokstav e |
| Delta i internasjonalt smittevernarbeid | § 7-9 første ledd bokstav f |
Særlig om vaksinasjon: FHI skal sørge for at det finnes et nasjonalt vaksinasjonsprogram og at det er tilgang på vaksiner som inngår i programmet.
§ 7-10 - Varslingsplikt og bistandsplikt
- Folkehelseinstituttet skal varsles om utbrudd av smittsomme sykdommer
- FHI har bistandsplikt overfor kommuner ved utbrudd
- FHI kan gi pålegg om tiltak ved alvorlige utbrudd
§ 7-11 - Nasjonalt folkehelseinstitutt
Bestemmelsen fastsetter FHIs organisatoriske rolle som statlig forvaltningsorgan under Helse- og omsorgsdepartementet.
Helseregisterloven
Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)
LOV-2014-06-20-43
Relevante bestemmelser
| Paragraf | Innhold |
|---|---|
| § 8 | Hjemmel for sentrale helseregistre uten samtykke |
| § 9 | Krav til formål og nødvendighet |
| § 10 | Opplysninger som kan registreres |
| § 11 | Meldeplikt til helseregistre |
| § 12 | Innsynsrett for registrerte |
| § 13 | Dataansvarliges plikter |
FHIs rolle: Helseregisterloven gir hjemmel for de sentrale helseregistrene der FHI er dataansvarlig (se neste seksjon).
Helseregistre - FHI som dataansvarlig
FHI er dataansvarlig for følgende sentrale helseregistre:
Smittevern og infeksjonssykdommer
| Register | Forskrift | Formål |
|---|---|---|
| MSIS (Meldingssystem for smittsomme sykdommer) | FOR-2003-06-20-740 | Overvåke smittsomme sykdommer |
| SYSVAK (Nasjonalt vaksinasjonsregister) | FOR-2003-06-20-739 | Registrere vaksinasjoner |
| NORM/RAVN (Resistensovervåking) | FOR-2003-11-14-1353 | Overvåke antibiotikaresistens |
| NOIS (Helsetjenesteassosierte infeksjoner) | FOR-2005-06-17-611 | Overvåke sykehusinfeksjoner |
Befolkningsbaserte registre
| Register | Forskrift | Formål |
|---|---|---|
| Dødsårsaksregisteret | FOR-2001-12-21-1476 | Registrere dødsårsaker |
| Medisinsk fødselsregister | FOR-2001-12-21-1483 | Overvåke fødsler og svangerskapsutfall |
| Kreftregisteret | FOR-2001-12-21-1477 | Registrere krefttilfeller |
| Hjerte- og karregisteret | FOR-2011-12-16-1250 | Overvåke hjerte- og karsykdommer |
Legemidler og behandling
| Register | Forskrift | Formål |
|---|---|---|
| Reseptregisteret | FOR-2003-10-17-1246 | Overvåke legemiddelbruk |
| Legemiddelregisteret | FOR-2021-03-26-969 | Registrere legemiddelbruk |
| Abortregisteret | FOR-2007-12-14-1418 | Registrere aborter |
Helsetjenester og omsorg
| Register | Forskrift | Formål |
|---|---|---|
| Norsk pasientregister (NPR) | FOR-2007-12-07-1389 | Administrasjon og styring av spesialisthelsetjenesten |
| KPR (Kommunalt pasient- og brukerregister) | FOR-2017-08-25-1292 | Overvåke kommunale helse- og omsorgstjenester |
| IPLOS-registeret | FOR-2006-02-17-204 | Statistikk om pleie- og omsorgstjenester |
Felles kjennetegn for alle registre
For alle registre der FHI er dataansvarlig gjelder:
- Behandling uten samtykke: Opplysninger kan registreres uten den registrertes samtykke
- Meldeplikt: Helsepersonell har plikt til å melde opplysninger
- Formålsbegrensning: Opplysninger kan bare brukes til angitte formål
- Taushetsplikt: Alle som behandler opplysninger har taushetsplikt
- Internkontroll: FHI skal ha internkontrollsystem
- Bevaring: Opplysninger bevares i ubegrenset tid (med unntak)
Internasjonale forpliktelser
IHR-forskriften
Forskrift om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse (IHR-forskriften)
FOR-2007-12-21-1573
| Rolle | Beskrivelse |
|---|---|
| Nasjonalt kontaktpunkt | FHI er Norges nasjonale IHR-kontaktpunkt (National Focal Point) |
| Varsling til WHO | FHI varsler WHO om hendelser av internasjonal betydning |
| EWRS | FHI er nasjonalt kontaktpunkt for EUs Early Warning and Response System |
| 24/7 beredskap | FHI skal være tilgjengelig døgnet rundt |
Hjemmel: IHR-forskriften § 3
EU-samarbeid
FHI rapporterer til:
- ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control)
- EMCDDA (European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction)
- EU-kommisjonen (via EWRS og andre varslingssystemer)
Øvrige hjemler
Forskrift om smittevern i helsetjenesten
FOR-2005-06-17-610
FHI har koordineringsoppgaver for:
- Nasjonal overvåking av infeksjoner i helsetjenesten
- Veiledning om smitteverntiltak
- Utarbeidelse av faglige retningslinjer
Helseberedskapsloven
LOV-2000-06-23-56
FHI kan etablere beredskapsregistre med hjemmel i helseberedskapsloven § 2-4 for å håndtere kriser og katastrofer.
Biobankloven
LOV-2003-02-21-12
FHI er ansvarlig for biobanker tilknyttet flere av helseregistrene, særlig MSIS-biobanken for smittsomme sykdommer.
Oppsummering - FHIs lovpålagte oppgaver
Plikter (skal)
- Overvåke folkehelsen og smittesituasjonen
- Drive forskning på folkehelseområdet
- Gi råd og veiledning til myndigheter og befolkning
- Sikre vaksineforsyning og vaksineberedskap
- Ha beredskap ved utbrudd og kriser
- Være nasjonalt kontaktpunkt for IHR og EWRS
- Forvalte sentrale helseregistre
- Rapportere til internasjonale organer
Fullmakter (kan)
- Behandle helseopplysninger uten samtykke (i registrene)
- Gi pålegg om tiltak ved alvorlige utbrudd
- Etablere beredskapsregistre ved kriser
- Sammenstille data fra ulike registre for forskning
Kilder
Alle lovhenvisninger er hentet fra Lovdata og er gjeldende per januar 2026.
| Kilde | Dokument-ID |
|---|---|
| Folkehelseloven | NL/lov/2011-06-24-29 |
| Smittevernloven | NL/lov/1994-08-05-55 |
| Helseregisterloven | NL/lov/2014-06-20-43 |
| MSIS-forskriften | SF/forskrift/2003-06-20-740 |
| SYSVAK-forskriften | SF/forskrift/2003-06-20-739 |
| Dødsårsaksregisterforskriften | SF/forskrift/2001-12-21-1476 |
| IHR-forskriften | SF/forskrift/2007-12-21-1573 |
| Kreftregisterforskriften | SF/forskrift/2001-12-21-1477 |
| Medisinsk fødselsregisterforskriften | SF/forskrift/2001-12-21-1483 |
| Reseptregisterforskriften | SF/forskrift/2003-10-17-1246 |
| Resistensregisterforskriften | SF/forskrift/2003-11-14-1353 |
| NOIS-registerforskriften | SF/forskrift/2005-06-17-611 |
| Hjerte- og karregisterforskriften | SF/forskrift/2011-12-16-1250 |
| Norsk pasientregisterforskriften | SF/forskrift/2007-12-07-1389 |