# Folkehelseinstituttets rettslige grunnlag i norsk lov

*Systematisk oversikt over lover og forskrifter som regulerer FHIs virksomhet*

**Sist oppdatert:** Januar 2026  
**Kilder:** Lovdata (offisielle lovtekster)

---

## Innholdsfortegnelse

1. [Sammendrag](#sammendrag)
2. [Primærlovgivning](#primærlovgivning)
   - [Folkehelseloven](#folkehelseloven)
   - [Smittevernloven](#smittevernloven)
   - [Helseregisterloven](#helseregisterloven)
3. [Helseregistre - FHI som dataansvarlig](#helseregistre---fhi-som-dataansvarlig)
4. [Internasjonale forpliktelser](#internasjonale-forpliktelser)
5. [Øvrige hjemler](#øvrige-hjemler)

---

## Sammendrag

Folkehelseinstituttet (FHI) har sitt rettslige grunnlag primært i tre lover:

| Lov | Hovedhjemmel | Kjerneoppgaver |
|-----|--------------|----------------|
| **Folkehelseloven** | § 25 | Overvåking, rådgivning, beredskap, forskning |
| **Smittevernloven** | §§ 7-9, 7-10, 7-11 | Smittevernberedskap, vaksinasjon, epidemiologisk overvåking |
| **Helseregisterloven** | § 8-11 | Dataansvar for sentrale helseregistre |

FHI er **dataansvarlig** for 14+ sentrale helseregistre og har **nasjonalt ansvar** for smittevernberedskap og folkehelseovervåking.

---

## Primærlovgivning

### Folkehelseloven

**Lov om folkehelsearbeid (folkehelseloven)**  
*LOV-2011-06-24-29*

#### § 25 - Folkehelseinstituttets oppgaver

Folkehelseinstituttet skal:

| Oppgave | Beskrivelse |
|---------|-------------|
| **Overvåke** | Overvåke utviklingen av folkehelsen og faktorer som påvirker denne |
| **Utrede** | Utrede og forske på forhold som påvirker folkehelsen |
| **Samle inn** | Samle inn, bearbeide og formidle kunnskap for folkehelsearbeidet |
| **Gi råd** | Gi råd og veiledning til kommuner, fylkeskommuner og statlige institusjoner |
| **Beredskap** | Ha beredskap og bistå ved utbrudd av smittsomme sykdommer og andre kriser |
| **Vaksinasjon** | Sørge for nødvendig vaksineforsyning og vaksineberedskap |
| **Internasjonalt** | Delta i internasjonalt folkehelsearbeid |

**Hjemmel:** Folkehelseloven § 25  
**Bemerkning:** Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om Folkehelseinstituttets oppgaver.

---

### Smittevernloven

**Lov om vern mot smittsomme sykdommer (smittevernloven)**  
*LOV-1994-08-05-55*

#### § 7-9 - Folkehelseinstituttets oppgaver

Folkehelseinstituttet skal:

| Oppgave | Hjemmel |
|---------|---------|
| Overvåke den nasjonale og internasjonale epidemiologiske situasjonen | § 7-9 første ledd bokstav a |
| Utføre helseanalyser og drive forskning på smittevernområdet | § 7-9 første ledd bokstav b |
| Sikre nødvendig vaksineforsyning og vaksineberedskap | § 7-9 første ledd bokstav c |
| Gi bistand, råd og veiledning til kommunale, fylkeskommunale og statlige institusjoner | § 7-9 første ledd bokstav d |
| Gi informasjon til befolkningen | § 7-9 første ledd bokstav e |
| Delta i internasjonalt smittevernarbeid | § 7-9 første ledd bokstav f |

**Særlig om vaksinasjon:** FHI skal sørge for at det finnes et nasjonalt vaksinasjonsprogram og at det er tilgang på vaksiner som inngår i programmet.

#### § 7-10 - Varslingsplikt og bistandsplikt

- Folkehelseinstituttet skal **varsles** om utbrudd av smittsomme sykdommer
- FHI har **bistandsplikt** overfor kommuner ved utbrudd
- FHI kan gi **pålegg** om tiltak ved alvorlige utbrudd

#### § 7-11 - Nasjonalt folkehelseinstitutt

Bestemmelsen fastsetter FHIs organisatoriske rolle som statlig forvaltningsorgan under Helse- og omsorgsdepartementet.

---

### Helseregisterloven

**Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)**  
*LOV-2014-06-20-43*

#### Relevante bestemmelser

| Paragraf | Innhold |
|----------|---------|
| § 8 | Hjemmel for sentrale helseregistre uten samtykke |
| § 9 | Krav til formål og nødvendighet |
| § 10 | Opplysninger som kan registreres |
| § 11 | Meldeplikt til helseregistre |
| § 12 | Innsynsrett for registrerte |
| § 13 | Dataansvarliges plikter |

**FHIs rolle:** Helseregisterloven gir hjemmel for de sentrale helseregistrene der FHI er dataansvarlig (se neste seksjon).

---

## Helseregistre - FHI som dataansvarlig

FHI er **dataansvarlig** for følgende sentrale helseregistre:

### Smittevern og infeksjonssykdommer

| Register | Forskrift | Formål |
|----------|-----------|--------|
| **MSIS** (Meldingssystem for smittsomme sykdommer) | FOR-2003-06-20-740 | Overvåke smittsomme sykdommer |
| **SYSVAK** (Nasjonalt vaksinasjonsregister) | FOR-2003-06-20-739 | Registrere vaksinasjoner |
| **NORM/RAVN** (Resistensovervåking) | FOR-2003-11-14-1353 | Overvåke antibiotikaresistens |
| **NOIS** (Helsetjenesteassosierte infeksjoner) | FOR-2005-06-17-611 | Overvåke sykehusinfeksjoner |

### Befolkningsbaserte registre

| Register | Forskrift | Formål |
|----------|-----------|--------|
| **Dødsårsaksregisteret** | FOR-2001-12-21-1476 | Registrere dødsårsaker |
| **Medisinsk fødselsregister** | FOR-2001-12-21-1483 | Overvåke fødsler og svangerskapsutfall |
| **Kreftregisteret** | FOR-2001-12-21-1477 | Registrere krefttilfeller |
| **Hjerte- og karregisteret** | FOR-2011-12-16-1250 | Overvåke hjerte- og karsykdommer |

### Legemidler og behandling

| Register | Forskrift | Formål |
|----------|-----------|--------|
| **Reseptregisteret** | FOR-2003-10-17-1246 | Overvåke legemiddelbruk |
| **Legemiddelregisteret** | FOR-2021-03-26-969 | Registrere legemiddelbruk |
| **Abortregisteret** | FOR-2007-12-14-1418 | Registrere aborter |

### Helsetjenester og omsorg

| Register | Forskrift | Formål |
|----------|-----------|--------|
| **Norsk pasientregister (NPR)** | FOR-2007-12-07-1389 | Administrasjon og styring av spesialisthelsetjenesten |
| **KPR** (Kommunalt pasient- og brukerregister) | FOR-2017-08-25-1292 | Overvåke kommunale helse- og omsorgstjenester |
| **IPLOS-registeret** | FOR-2006-02-17-204 | Statistikk om pleie- og omsorgstjenester |

### Felles kjennetegn for alle registre

For alle registre der FHI er dataansvarlig gjelder:

- **Behandling uten samtykke:** Opplysninger kan registreres uten den registrertes samtykke
- **Meldeplikt:** Helsepersonell har plikt til å melde opplysninger
- **Formålsbegrensning:** Opplysninger kan bare brukes til angitte formål
- **Taushetsplikt:** Alle som behandler opplysninger har taushetsplikt
- **Internkontroll:** FHI skal ha internkontrollsystem
- **Bevaring:** Opplysninger bevares i ubegrenset tid (med unntak)

---

## Internasjonale forpliktelser

### IHR-forskriften

**Forskrift om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse (IHR-forskriften)**  
*FOR-2007-12-21-1573*

| Rolle | Beskrivelse |
|-------|-------------|
| **Nasjonalt kontaktpunkt** | FHI er Norges nasjonale IHR-kontaktpunkt (National Focal Point) |
| **Varsling til WHO** | FHI varsler WHO om hendelser av internasjonal betydning |
| **EWRS** | FHI er nasjonalt kontaktpunkt for EUs Early Warning and Response System |
| **24/7 beredskap** | FHI skal være tilgjengelig døgnet rundt |

**Hjemmel:** IHR-forskriften § 3

### EU-samarbeid

FHI rapporterer til:
- **ECDC** (European Centre for Disease Prevention and Control)
- **EMCDDA** (European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction)
- **EU-kommisjonen** (via EWRS og andre varslingssystemer)

---

## Øvrige hjemler

### Forskrift om smittevern i helsetjenesten

*FOR-2005-06-17-610*

FHI har **koordineringsoppgaver** for:
- Nasjonal overvåking av infeksjoner i helsetjenesten
- Veiledning om smitteverntiltak
- Utarbeidelse av faglige retningslinjer

### Helseberedskapsloven

*LOV-2000-06-23-56*

FHI kan etablere **beredskapsregistre** med hjemmel i helseberedskapsloven § 2-4 for å håndtere kriser og katastrofer.

### Biobankloven

*LOV-2003-02-21-12*

FHI er ansvarlig for biobanker tilknyttet flere av helseregistrene, særlig MSIS-biobanken for smittsomme sykdommer.

---

## Oppsummering - FHIs lovpålagte oppgaver

### Plikter (skal)

1. Overvåke folkehelsen og smittesituasjonen
2. Drive forskning på folkehelseområdet
3. Gi råd og veiledning til myndigheter og befolkning
4. Sikre vaksineforsyning og vaksineberedskap
5. Ha beredskap ved utbrudd og kriser
6. Være nasjonalt kontaktpunkt for IHR og EWRS
7. Forvalte sentrale helseregistre
8. Rapportere til internasjonale organer

### Fullmakter (kan)

1. Behandle helseopplysninger uten samtykke (i registrene)
2. Gi pålegg om tiltak ved alvorlige utbrudd
3. Etablere beredskapsregistre ved kriser
4. Sammenstille data fra ulike registre for forskning

---

## Kilder

Alle lovhenvisninger er hentet fra Lovdata og er gjeldende per januar 2026.

| Kilde | Dokument-ID |
|-------|-------------|
| Folkehelseloven | NL/lov/2011-06-24-29 |
| Smittevernloven | NL/lov/1994-08-05-55 |
| Helseregisterloven | NL/lov/2014-06-20-43 |
| MSIS-forskriften | SF/forskrift/2003-06-20-740 |
| SYSVAK-forskriften | SF/forskrift/2003-06-20-739 |
| Dødsårsaksregisterforskriften | SF/forskrift/2001-12-21-1476 |
| IHR-forskriften | SF/forskrift/2007-12-21-1573 |
| Kreftregisterforskriften | SF/forskrift/2001-12-21-1477 |
| Medisinsk fødselsregisterforskriften | SF/forskrift/2001-12-21-1483 |
| Reseptregisterforskriften | SF/forskrift/2003-10-17-1246 |
| Resistensregisterforskriften | SF/forskrift/2003-11-14-1353 |
| NOIS-registerforskriften | SF/forskrift/2005-06-17-611 |
| Hjerte- og karregisterforskriften | SF/forskrift/2011-12-16-1250 |
| Norsk pasientregisterforskriften | SF/forskrift/2007-12-07-1389 |