Torbjørn Lindahl
c312adee3f
Gjennomført systematisk verifisering av wiki-dokumentasjon mot Lovdata: Helseregisterloven (6 paragrafer korrigert): - §8: Rettet overskrift til 'Vilkår for etablering ved forskrift' - §9: Rettet til 'Samtykkebaserte registre eller uten personidentifikasjon' - §10: Rettet til 'Registre med reservasjonsrett' - §11: Rettet til 'Lovbestemte helseregistre' - §12: Fullstendig omskrevet - handler om Helsearkivregisteret, ikke innsynsrett - §13: Rettet til 'Innmelding av helseopplysninger' Smittevernloven (3 paragrafer korrigert): - §4-10: Rettet til 'Bistandsplikt for andre myndigheter' - §7-10: Tydeliggjort at dette gjelder Helsedirektoratet, ikke FHI - §7-11: Rettet til 'Forskriftshjemmel for departementet' Forskrifter (7 hjemmelhenvisninger korrigert): - Endret fra '§8' til '§§ 8 og 11 bokstav X' for korrekt hjemmel Nye paragrafer lagt til: - §21 Informasjonssikkerhet - §24 Rett til informasjon og innsyn - §25 Retting, sperring eller sletting
83 lines
3.0 KiB
Markdown
83 lines
3.0 KiB
Markdown
# Helseregisterloven
|
|
|
|
**Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)**
|
|
*LOV-2014-06-20-43*
|
|
|
|
## Om loven
|
|
|
|
Helseregisterloven gir hjemmel for sentrale helseregistre der FHI er dataansvarlig. Loven regulerer behandling av helseopplysninger uten samtykke for å ivareta viktige samfunnsformål som overvåking, kvalitetssikring og forskning.
|
|
|
|
FHI er dataansvarlig for 14+ sentrale helseregistre som dekker smittevern, befolkningsbaserte helsedata, legemiddelbruk og helsetjenester.
|
|
|
|
## FHI-relevante paragrafer
|
|
|
|
### [§ 8 - Vilkår for etablering av helseregistre ved forskrift](Helseregisterloven/§8.md)
|
|
|
|
Rammebestemmelse som setter vilkår for at Kongen i statsråd kan gi forskrift om helseregistre. Nytten må klart overstige personvernulempene.
|
|
|
|
### [§ 9 - Registre som er samtykkebaserte eller uten personidentifiserende kjennetegn](Helseregisterloven/§9.md)
|
|
|
|
Hjemler registre der behandling skjer med samtykke eller uten direkte personidentifikasjon.
|
|
|
|
### [§ 10 - Helseregistre der den registrerte har rett til å motsette seg behandling](Helseregisterloven/§10.md)
|
|
|
|
Hjemler registre uten samtykke, men med reservasjonsrett for den registrerte.
|
|
|
|
### [§ 11 - Lovbestemte helseregistre](Helseregisterloven/§11.md)
|
|
|
|
Lister uttømmende de lovbestemte helseregistrene (MSIS, SYSVAK, Kreftregisteret, etc.) der behandling kan skje uten samtykke og uten reservasjonsrett.
|
|
|
|
### [§ 12 - Helsearkivregisteret](Helseregisterloven/§12.md)
|
|
|
|
Hjemler Helsearkivregisteret for pasientdokumentasjon om avdøde. Nasjonalarkivet er dataansvarlig.
|
|
|
|
### [§ 13 - Innmelding av helseopplysninger til helseregistre](Helseregisterloven/§13.md)
|
|
|
|
Etablerer meldeplikt for virksomheter og helsepersonell til helseregistrene. Meldeplikten går foran taushetsplikten.
|
|
|
|
### [§ 21 - Informasjonssikkerhet](Helseregisterloven/§21.md)
|
|
|
|
Stiller krav til tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak, herunder tilgangsstyring, logging og kryptering av personidentifikatorer.
|
|
|
|
### [§ 24 - Rett til informasjon og innsyn](Helseregisterloven/§24.md)
|
|
|
|
Gir registrerte rett til innsyn i egne helseopplysninger og hvem som har hatt tilgang til dem.
|
|
|
|
### [§ 25 - Retting, sperring eller sletting](Helseregisterloven/§25.md)
|
|
|
|
Gir registrerte rett til å kreve retting, sperring eller sletting av helseopplysninger som er sterkt belastende.
|
|
|
|
---
|
|
|
|
## FHI som dataansvarlig
|
|
|
|
FHI er dataansvarlig for følgende typer registre:
|
|
|
|
### Smittevern og infeksjonssykdommer
|
|
- MSIS (Meldingssystem for smittsomme sykdommer)
|
|
- SYSVAK (Nasjonalt vaksinasjonsregister)
|
|
- NORM/RAVN (Resistensovervåking)
|
|
- NOIS (Helsetjenesteassosierte infeksjoner)
|
|
|
|
### Befolkningsbaserte registre
|
|
- Dødsårsaksregisteret
|
|
- Medisinsk fødselsregister
|
|
- Kreftregisteret
|
|
- Hjerte- og karregisteret
|
|
|
|
### Legemidler og behandling
|
|
- Reseptregisteret
|
|
- Legemiddelregisteret
|
|
- Abortregisteret
|
|
|
|
### Helsetjenester og omsorg
|
|
- Norsk pasientregister (NPR)
|
|
- Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR)
|
|
- IPLOS-registeret
|
|
|
|
---
|
|
|
|
## Lovhenvisning
|
|
|
|
**Lovdata:** [NL/lov/2014-06-20-43](https://lovdata.no/dokument/NL/lov/2014-06-20-43)
|