Torbjørn Lindahl
c312adee3f
Gjennomført systematisk verifisering av wiki-dokumentasjon mot Lovdata: Helseregisterloven (6 paragrafer korrigert): - §8: Rettet overskrift til 'Vilkår for etablering ved forskrift' - §9: Rettet til 'Samtykkebaserte registre eller uten personidentifikasjon' - §10: Rettet til 'Registre med reservasjonsrett' - §11: Rettet til 'Lovbestemte helseregistre' - §12: Fullstendig omskrevet - handler om Helsearkivregisteret, ikke innsynsrett - §13: Rettet til 'Innmelding av helseopplysninger' Smittevernloven (3 paragrafer korrigert): - §4-10: Rettet til 'Bistandsplikt for andre myndigheter' - §7-10: Tydeliggjort at dette gjelder Helsedirektoratet, ikke FHI - §7-11: Rettet til 'Forskriftshjemmel for departementet' Forskrifter (7 hjemmelhenvisninger korrigert): - Endret fra '§8' til '§§ 8 og 11 bokstav X' for korrekt hjemmel Nye paragrafer lagt til: - §21 Informasjonssikkerhet - §24 Rett til informasjon og innsyn - §25 Retting, sperring eller sletting
2.4 KiB
Helseregisterloven § 10 - Helseregistre der den registrerte har rett til å motsette seg behandling
Lovtekst
Paragrafen hjemler registre uten samtykke, men med reservasjonsrett for den registrerte.
Kongen i statsråd kan i samsvar med vilkårene i § 8 gi forskrift om behandling av opplysninger i helseregistre der navn, fødselsnummer eller andre personidentifiserende kjennetegn skal kunne behandles uten samtykke fra den registrerte. Slike forskrifter kan gis dersom a) det for å oppnå formålet med behandlingen av opplysningene, og av hensyn til registerets kvalitet, ikke kan kreves at samtykke innhentes, og b) den registrerte har rett til å motsette seg at helseopplysninger behandles i registeret.
Om bestemmelsen
Paragrafen gjelder registre der:
- Samtykke ikke kan kreves – fordi det ville undergrave registerets formål eller kvalitet
- Reservasjonsrett – den registrerte kan motsette seg registrering
Dette er en mellomkategori mellom samtykkebaserte registre (§ 9) og lovbestemte registre uten reservasjonsrett (§ 11).
Implikasjoner for FHI
Vilkår for behandling uten samtykke
To kumulative vilkår må være oppfylt:
- Samtykke kan ikke kreves: Enten fordi det ville undergrave formålet (f.eks. ved overvåking) eller registerets kvalitet (f.eks. ved seleksjonsskjevhet)
- Reservasjonsrett: Den registrerte må ha reell mulighet til å motsette seg registrering
Reservasjonsrett i praksis
FHI må:
- Informere om retten til å reservere seg
- Etablere rutiner for å motta og behandle reservasjoner
- Slette opplysninger når reservasjon mottas
Eksempler på registre etter § 10
Registre med reservasjonsrett kan omfatte:
- Visse kvalitetsregistre
- Screeningregistre (jf. særregelen i § 11 tredje ledd om Kreftregisteret)
Merk: De fleste av FHIs sentrale registre er hjemlet i § 11, ikke § 10.
Relasjon til andre bestemmelser
- § 8: Overordnede vilkår for forskriftshjemmel
- § 9: Samtykkebaserte registre (mer personvernvennlig)
- § 11: Lovbestemte registre uten reservasjonsrett (mer inngripende)
- § 25: Rett til sletting/sperring ved sterkt belastende behandling
Hjemmel: Helseregisterloven § 10 Lovdata: NL/lov/2014-06-20-43