Torbjørn Lindahl
c312adee3f
Gjennomført systematisk verifisering av wiki-dokumentasjon mot Lovdata: Helseregisterloven (6 paragrafer korrigert): - §8: Rettet overskrift til 'Vilkår for etablering ved forskrift' - §9: Rettet til 'Samtykkebaserte registre eller uten personidentifikasjon' - §10: Rettet til 'Registre med reservasjonsrett' - §11: Rettet til 'Lovbestemte helseregistre' - §12: Fullstendig omskrevet - handler om Helsearkivregisteret, ikke innsynsrett - §13: Rettet til 'Innmelding av helseopplysninger' Smittevernloven (3 paragrafer korrigert): - §4-10: Rettet til 'Bistandsplikt for andre myndigheter' - §7-10: Tydeliggjort at dette gjelder Helsedirektoratet, ikke FHI - §7-11: Rettet til 'Forskriftshjemmel for departementet' Forskrifter (7 hjemmelhenvisninger korrigert): - Endret fra '§8' til '§§ 8 og 11 bokstav X' for korrekt hjemmel Nye paragrafer lagt til: - §21 Informasjonssikkerhet - §24 Rett til informasjon og innsyn - §25 Retting, sperring eller sletting
53 lines
1.5 KiB
Markdown
53 lines
1.5 KiB
Markdown
# Legemiddelregisterforskriften
|
|
|
|
**Forskrift om Legemiddelregisteret**
|
|
*FOR-2021-03-26-969*
|
|
|
|
## Om forskriften
|
|
|
|
Forskriften etablerer Legemiddelregisteret der FHI er dataansvarlig. Registeret erstatter og utvider deler av Reseptregisteret.
|
|
|
|
## FHIs rolle
|
|
|
|
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for Legemiddelregisteret
|
|
|
|
**Formål:**
|
|
- Overvåke total legemiddelbruk (inkludert sykehus)
|
|
- Overvåke legemiddelsikkerhet
|
|
- Kvalitetssikre legemiddelbehandling
|
|
- Gi grunnlag for legemiddelpolitikk
|
|
- Forske på legemiddelbruk
|
|
|
|
**Datagrunnlag:** Registeret mottar data fra apotek og sykehus
|
|
|
|
## Forskjell fra Reseptregisteret
|
|
|
|
Legemiddelregisteret er bredere enn Reseptregisteret:
|
|
- Inkluderer legemiddelbruk **på sykehus** (ikke bare resepter)
|
|
- Inkluderer vaksiner gitt utenfor barnevaksinasjonsprogrammet
|
|
- Mer detaljerte opplysninger om administrering
|
|
- Bedre kobling til diagnoser (via NPR)
|
|
|
|
## Betydning
|
|
|
|
Legemiddelregisteret gir mer komplett bilde av legemiddelbruk ved å inkludere:
|
|
- Legemidler gitt under sykehusopphold
|
|
- Akuttmedisin
|
|
- Spesialiserte legemidler kun gitt på sykehus
|
|
|
|
Dette gir bedre grunnlag for:
|
|
- Overvåking av legemiddelsikkerhet
|
|
- Kvalitetsforbedring i legemiddelbehandling
|
|
- Forskning på behandlingseffekt
|
|
|
|
## Oppbevaringstid
|
|
|
|
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
|
|
|
---
|
|
|
|
## Lovhenvisning
|
|
|
|
**Lovdata:** [SF/forskrift/2021-03-26-969](https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2021-03-26-969)
|
|
**Hjemmel:** Helseregisterloven §§ 8 og 11 bokstav k
|