first round

rettslig-grunnlag/gemini/fhi-oversikt.md

@@ -0,0 +1,127 @@
+# Rettslig grunnlag for Folkehelseinstituttet (FHI)
+
+Denne oversikten systematiserer lover og forskrifter hvor Folkehelseinstituttet (FHI) er eksplisitt nevnt eller tillagt myndighet. Oversikten er basert på søk i Lovdata per januar 2026.
+
+> **Merk:** Fra 1. januar 2024 ble ansvaret for flere sentrale helseregistre (blant annet Norsk pasientregister og Kreftregisteret) overført til FHI, noe som gjenspeiles i de oppdaterte forskriftene nedenfor.
+
+---
+
+## 1. Overordnet ansvar og folkehelsearbeid
+
+### Lov om folkehelsearbeid (Folkehelseloven)
+**Referanse:** [Lov-2011-06-24-29](https://lovdata.no/lov/2011-06-24-29), særlig § 25.
+
+*   **Kontekst og formål:** Loven skal bidra til en samfunnsutvikling som fremmer folkehelse og utjevner sosiale helseforskjeller. FHI har rollen som statens sentrale kunnskapsleverandør.
+*   **Lovpålagte oppgaver (Plikter):**
+    *   Forske, oppsummere og formidle kunnskap innen folkehelseområdet.
+    *   Legge til rette for regelmessige fylkesvise folkehelseundersøkelser i samarbeid med fylkeskommunene.
+    *   Utarbeide og presentere statistikk fra helseregistre.
+    *   Bistå kommuner, statsforvaltere og andre ved eksponering for helseskadelige miljøfaktorer.
+    *   Ansvar for nødvendige beredskapsforberedelser.
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Rett til faglig uavhengighet i utførelsen av oppgavene.
+    *   Myndighet til å behandle opplysninger for statistikk og analyser.
+
+---
+
+## 2. Smittevern og beredskap
+
+### Lov om vern mot smittsomme sykdommer (Smittevernloven)
+**Referanse:** [Lov-1994-08-05-55](https://lovdata.no/lov/1994-08-05-55), særlig § 7-9.
+
+*   **Kontekst og formål:** Sikre vern mot smittsomme sykdommer. FHI er definert som statens smitteverninstitutt.
+*   **Lovpålagte oppgaver (Plikter):**
+    *   Overvåke den nasjonale og delta i overvåkingen av den internasjonale epidemiologiske situasjonen.
+    *   Utføre helseanalyser og drive forskning på smittevernområdet.
+    *   Gi smittevernfaglige råd og bistand til helsetjenesten og myndigheter ved utbrudd.
+    *   Sikre vaksineforsyning (hjemlet i forskrifter og beredskapsplaner).
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Behandle helseopplysninger nødvendig for overvåking og forskning.
+    *   Motta varsler om smittsomme sykdommer (MSIS).
+
+### Forskrift om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse (IHR-forskriften)
+**Referanse:** [Forskrift-2007-12-21-1573](https://lovdata.no/forskrift/2007-12-21-1573), §§ 7, 9.
+
+*   **Kontekst og formål:** Gjennomføring av WHOs internasjonale helsereglement (IHR).
+*   **Lovpålagte oppgaver (Plikter):**
+    *   Vurdere hendelser på norsk territorium innen 48 timer.
+    *   Varsle WHO og EU-kommisjonen om alvorlige hendelser innen 24 timer.
+    *   Informere departementet og Helsedirektoratet om varslingen.
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Fungere som nasjonalt kontaktpunkt mot WHO.
+
+### Forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram
+**Referanse:** [Forskrift-2009-10-02-1229](https://lovdata.no/forskrift/2009-10-02-1229), § 4.
+
+*   **Kontekst:** Barnevaksinasjonsprogrammet.
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Definere hvilke risikogrupper av barn som skal tilbys BCG-vaksine.
+
+---
+
+## 3. Helseregistre og helsedata
+
+FHI er etter omorganiseringen i 2024 dataansvarlig for de fleste sentrale helseregistre.
+
+### Felles bestemmelser for registrene
+Gjelder for: *Norsk pasientregister (NPR), Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR), Kreftregisteret, Dødsårsaksregisteret, Medisinsk fødselsregister (MFR), MSIS, SYSVAK, m.fl.*
+
+*   **Lovpålagte oppgaver (Plikter):**
+    *   **Dataansvar:** Ansvar for innsamling, behandling og sikring av data.
+    *   **Kvalitetskontroll:** Sørge for at opplysningene er korrekte, relevante og nødvendige.
+    *   **Internkontroll:** Gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for informasjonssikkerhet (GDPR).
+    *   **Statistikk:** Utarbeide og publisere statistikk.
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Inngå avtaler med databehandlere.
+    *   Koble data mot Folkeregisteret for kvalitetssikring.
+    *   Gi tilgang til data til forskning og styring.
+
+### Spesifikke forskrifter (Utvalg)
+
+#### Forskrift om Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS-forskriften)
+**Referanse:** [Forskrift-2003-06-20-740](https://lovdata.no/forskrift/2003-06-20-740).
+*   **Særlige oppgaver:** Motta meldinger fra leger og laboratorier (§ 2-1), varsle Helsedirektoratet ved alvorlige utbrudd (§ 3-3), ansvar for biobanker tilknyttet MSIS (§ 1-5).
+
+#### Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata
+**Referanse:** [Forskrift-2023-01-11-48](https://lovdata.no/forskrift/2023-01-11-48).
+*   **Kontekst:** "Helsedataservice" – forenklet tilgang til helsedata.
+*   **Hjemler:**
+    *   Ta avgjørelser om tilgjengeliggjøring av data fra registrene (§ 4).
+    *   Sette vilkår for tilgjengeliggjøring for å verne den registrerte.
+    *   Koordinere søknader om etisk forhåndsgodkjenning (§ 6).
+
+#### Forskrift om Legemiddelregisteret (LMR-forskriften)
+**Referanse:** [Forskrift-2021-03-26-969](https://lovdata.no/forskrift/2021-03-26-969).
+*   **Særlige oppgaver:** Lagre fødselsnummer kryptert og adskilt (§ 3-2).
+
+---
+
+## 4. Miljørettet helsevern
+
+### Forskrift om miljørettet helsevern
+**Referanse:** [Forskrift-2003-04-25-486](https://lovdata.no/forskrift/2003-04-25-486), § 6.
+
+*   **Kontekst:** Kommunenes ansvar for miljø og helse.
+*   **Lovpålagte oppgaver:**
+    *   Motta varsel fra kommunen/statsforvalteren om uvanlige eller alvorlige helsetrusler.
+    *   Varsle Helsedirektoratet hvis mistanken ikke raskt avkreftes.
+*   **Hjemler:**
+    *   Oppbevare og behandle helseopplysninger mottatt gjennom varsel så lenge det er nødvendig.
+
+### Forskrift for badeanlegg, bassengbad og badstu
+**Referanse:** [Forskrift-1996-06-13-592](https://lovdata.no/forskrift/1996-06-13-592), § 18.
+
+*   **Kontekst:** Forebygging av Legionella.
+*   **Hjemler:**
+    *   Gi forhåndsuttalelse om typer/modeller av boblebad er utformet for å gi tilfredsstillende beskyttelse.
+
+---
+
+## 5. Geografiske særområder
+
+### Forskrift om anvendelse av helselover og -forskrifter for Svalbard og Jan Mayen
+**Referanse:** [Forskrift-2015-06-22-747](https://lovdata.no/forskrift/2015-06-22-747), § 10.
+
+*   **Kontekst:** Tilpasning av lovverket for øygruppene.
+*   **Lovpålagte oppgaver:**
+    *   Bistå Longyearbyen lokalstyre og Sysselmesteren ved utøvelse av myndighet innen miljørettet helsevern dersom det er behov for dette.