first round

rettslig-grunnlag/gemini/fhi-oversikt.md

@@ -0,0 +1,127 @@
+# Rettslig grunnlag for Folkehelseinstituttet (FHI)
+
+Denne oversikten systematiserer lover og forskrifter hvor Folkehelseinstituttet (FHI) er eksplisitt nevnt eller tillagt myndighet. Oversikten er basert på søk i Lovdata per januar 2026.
+
+> **Merk:** Fra 1. januar 2024 ble ansvaret for flere sentrale helseregistre (blant annet Norsk pasientregister og Kreftregisteret) overført til FHI, noe som gjenspeiles i de oppdaterte forskriftene nedenfor.
+
+---
+
+## 1. Overordnet ansvar og folkehelsearbeid
+
+### Lov om folkehelsearbeid (Folkehelseloven)
+**Referanse:** [Lov-2011-06-24-29](https://lovdata.no/lov/2011-06-24-29), særlig § 25.
+
+*   **Kontekst og formål:** Loven skal bidra til en samfunnsutvikling som fremmer folkehelse og utjevner sosiale helseforskjeller. FHI har rollen som statens sentrale kunnskapsleverandør.
+*   **Lovpålagte oppgaver (Plikter):**
+    *   Forske, oppsummere og formidle kunnskap innen folkehelseområdet.
+    *   Legge til rette for regelmessige fylkesvise folkehelseundersøkelser i samarbeid med fylkeskommunene.
+    *   Utarbeide og presentere statistikk fra helseregistre.
+    *   Bistå kommuner, statsforvaltere og andre ved eksponering for helseskadelige miljøfaktorer.
+    *   Ansvar for nødvendige beredskapsforberedelser.
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Rett til faglig uavhengighet i utførelsen av oppgavene.
+    *   Myndighet til å behandle opplysninger for statistikk og analyser.
+
+---
+
+## 2. Smittevern og beredskap
+
+### Lov om vern mot smittsomme sykdommer (Smittevernloven)
+**Referanse:** [Lov-1994-08-05-55](https://lovdata.no/lov/1994-08-05-55), særlig § 7-9.
+
+*   **Kontekst og formål:** Sikre vern mot smittsomme sykdommer. FHI er definert som statens smitteverninstitutt.
+*   **Lovpålagte oppgaver (Plikter):**
+    *   Overvåke den nasjonale og delta i overvåkingen av den internasjonale epidemiologiske situasjonen.
+    *   Utføre helseanalyser og drive forskning på smittevernområdet.
+    *   Gi smittevernfaglige råd og bistand til helsetjenesten og myndigheter ved utbrudd.
+    *   Sikre vaksineforsyning (hjemlet i forskrifter og beredskapsplaner).
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Behandle helseopplysninger nødvendig for overvåking og forskning.
+    *   Motta varsler om smittsomme sykdommer (MSIS).
+
+### Forskrift om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse (IHR-forskriften)
+**Referanse:** [Forskrift-2007-12-21-1573](https://lovdata.no/forskrift/2007-12-21-1573), §§ 7, 9.
+
+*   **Kontekst og formål:** Gjennomføring av WHOs internasjonale helsereglement (IHR).
+*   **Lovpålagte oppgaver (Plikter):**
+    *   Vurdere hendelser på norsk territorium innen 48 timer.
+    *   Varsle WHO og EU-kommisjonen om alvorlige hendelser innen 24 timer.
+    *   Informere departementet og Helsedirektoratet om varslingen.
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Fungere som nasjonalt kontaktpunkt mot WHO.
+
+### Forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram
+**Referanse:** [Forskrift-2009-10-02-1229](https://lovdata.no/forskrift/2009-10-02-1229), § 4.
+
+*   **Kontekst:** Barnevaksinasjonsprogrammet.
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Definere hvilke risikogrupper av barn som skal tilbys BCG-vaksine.
+
+---
+
+## 3. Helseregistre og helsedata
+
+FHI er etter omorganiseringen i 2024 dataansvarlig for de fleste sentrale helseregistre.
+
+### Felles bestemmelser for registrene
+Gjelder for: *Norsk pasientregister (NPR), Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR), Kreftregisteret, Dødsårsaksregisteret, Medisinsk fødselsregister (MFR), MSIS, SYSVAK, m.fl.*
+
+*   **Lovpålagte oppgaver (Plikter):**
+    *   **Dataansvar:** Ansvar for innsamling, behandling og sikring av data.
+    *   **Kvalitetskontroll:** Sørge for at opplysningene er korrekte, relevante og nødvendige.
+    *   **Internkontroll:** Gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for informasjonssikkerhet (GDPR).
+    *   **Statistikk:** Utarbeide og publisere statistikk.
+*   **Hjemler og fullmakter:**
+    *   Inngå avtaler med databehandlere.
+    *   Koble data mot Folkeregisteret for kvalitetssikring.
+    *   Gi tilgang til data til forskning og styring.
+
+### Spesifikke forskrifter (Utvalg)
+
+#### Forskrift om Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS-forskriften)
+**Referanse:** [Forskrift-2003-06-20-740](https://lovdata.no/forskrift/2003-06-20-740).
+*   **Særlige oppgaver:** Motta meldinger fra leger og laboratorier (§ 2-1), varsle Helsedirektoratet ved alvorlige utbrudd (§ 3-3), ansvar for biobanker tilknyttet MSIS (§ 1-5).
+
+#### Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata
+**Referanse:** [Forskrift-2023-01-11-48](https://lovdata.no/forskrift/2023-01-11-48).
+*   **Kontekst:** "Helsedataservice" – forenklet tilgang til helsedata.
+*   **Hjemler:**
+    *   Ta avgjørelser om tilgjengeliggjøring av data fra registrene (§ 4).
+    *   Sette vilkår for tilgjengeliggjøring for å verne den registrerte.
+    *   Koordinere søknader om etisk forhåndsgodkjenning (§ 6).
+
+#### Forskrift om Legemiddelregisteret (LMR-forskriften)
+**Referanse:** [Forskrift-2021-03-26-969](https://lovdata.no/forskrift/2021-03-26-969).
+*   **Særlige oppgaver:** Lagre fødselsnummer kryptert og adskilt (§ 3-2).
+
+---
+
+## 4. Miljørettet helsevern
+
+### Forskrift om miljørettet helsevern
+**Referanse:** [Forskrift-2003-04-25-486](https://lovdata.no/forskrift/2003-04-25-486), § 6.
+
+*   **Kontekst:** Kommunenes ansvar for miljø og helse.
+*   **Lovpålagte oppgaver:**
+    *   Motta varsel fra kommunen/statsforvalteren om uvanlige eller alvorlige helsetrusler.
+    *   Varsle Helsedirektoratet hvis mistanken ikke raskt avkreftes.
+*   **Hjemler:**
+    *   Oppbevare og behandle helseopplysninger mottatt gjennom varsel så lenge det er nødvendig.
+
+### Forskrift for badeanlegg, bassengbad og badstu
+**Referanse:** [Forskrift-1996-06-13-592](https://lovdata.no/forskrift/1996-06-13-592), § 18.
+
+*   **Kontekst:** Forebygging av Legionella.
+*   **Hjemler:**
+    *   Gi forhåndsuttalelse om typer/modeller av boblebad er utformet for å gi tilfredsstillende beskyttelse.
+
+---
+
+## 5. Geografiske særområder
+
+### Forskrift om anvendelse av helselover og -forskrifter for Svalbard og Jan Mayen
+**Referanse:** [Forskrift-2015-06-22-747](https://lovdata.no/forskrift/2015-06-22-747), § 10.
+
+*   **Kontekst:** Tilpasning av lovverket for øygruppene.
+*   **Lovpålagte oppgaver:**
+    *   Bistå Longyearbyen lokalstyre og Sysselmesteren ved utøvelse av myndighet innen miljørettet helsevern dersom det er behov for dette.

rettslig-grunnlag/opus-4.5/FHI-RETTSLIG-GRUNNLAG.md

@@ -0,0 +1,257 @@
+# Folkehelseinstituttets rettslige grunnlag i norsk lov
+
+*Systematisk oversikt over lover og forskrifter som regulerer FHIs virksomhet*
+
+**Sist oppdatert:** Januar 2026  
+**Kilder:** Lovdata (offisielle lovtekster)
+
+---
+
+## Innholdsfortegnelse
+
+1. [Sammendrag](#sammendrag)
+2. [Primærlovgivning](#primærlovgivning)
+   - [Folkehelseloven](#folkehelseloven)
+   - [Smittevernloven](#smittevernloven)
+   - [Helseregisterloven](#helseregisterloven)
+3. [Helseregistre - FHI som dataansvarlig](#helseregistre---fhi-som-dataansvarlig)
+4. [Internasjonale forpliktelser](#internasjonale-forpliktelser)
+5. [Øvrige hjemler](#øvrige-hjemler)
+
+---
+
+## Sammendrag
+
+Folkehelseinstituttet (FHI) har sitt rettslige grunnlag primært i tre lover:
+
+| Lov | Hovedhjemmel | Kjerneoppgaver |
+|-----|--------------|----------------|
+| **Folkehelseloven** | § 25 | Overvåking, rådgivning, beredskap, forskning |
+| **Smittevernloven** | §§ 7-9, 7-10, 7-11 | Smittevernberedskap, vaksinasjon, epidemiologisk overvåking |
+| **Helseregisterloven** | § 8-11 | Dataansvar for sentrale helseregistre |
+
+FHI er **dataansvarlig** for 14+ sentrale helseregistre og har **nasjonalt ansvar** for smittevernberedskap og folkehelseovervåking.
+
+---
+
+## Primærlovgivning
+
+### Folkehelseloven
+
+**Lov om folkehelsearbeid (folkehelseloven)**  
+*LOV-2011-06-24-29*
+
+#### § 25 - Folkehelseinstituttets oppgaver
+
+Folkehelseinstituttet skal:
+
+| Oppgave | Beskrivelse |
+|---------|-------------|
+| **Overvåke** | Overvåke utviklingen av folkehelsen og faktorer som påvirker denne |
+| **Utrede** | Utrede og forske på forhold som påvirker folkehelsen |
+| **Samle inn** | Samle inn, bearbeide og formidle kunnskap for folkehelsearbeidet |
+| **Gi råd** | Gi råd og veiledning til kommuner, fylkeskommuner og statlige institusjoner |
+| **Beredskap** | Ha beredskap og bistå ved utbrudd av smittsomme sykdommer og andre kriser |
+| **Vaksinasjon** | Sørge for nødvendig vaksineforsyning og vaksineberedskap |
+| **Internasjonalt** | Delta i internasjonalt folkehelsearbeid |
+
+**Hjemmel:** Folkehelseloven § 25  
+**Bemerkning:** Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om Folkehelseinstituttets oppgaver.
+
+---
+
+### Smittevernloven
+
+**Lov om vern mot smittsomme sykdommer (smittevernloven)**  
+*LOV-1994-08-05-55*
+
+#### § 7-9 - Folkehelseinstituttets oppgaver
+
+Folkehelseinstituttet skal:
+
+| Oppgave | Hjemmel |
+|---------|---------|
+| Overvåke den nasjonale og internasjonale epidemiologiske situasjonen | § 7-9 første ledd bokstav a |
+| Utføre helseanalyser og drive forskning på smittevernområdet | § 7-9 første ledd bokstav b |
+| Sikre nødvendig vaksineforsyning og vaksineberedskap | § 7-9 første ledd bokstav c |
+| Gi bistand, råd og veiledning til kommunale, fylkeskommunale og statlige institusjoner | § 7-9 første ledd bokstav d |
+| Gi informasjon til befolkningen | § 7-9 første ledd bokstav e |
+| Delta i internasjonalt smittevernarbeid | § 7-9 første ledd bokstav f |
+
+**Særlig om vaksinasjon:** FHI skal sørge for at det finnes et nasjonalt vaksinasjonsprogram og at det er tilgang på vaksiner som inngår i programmet.
+
+#### § 7-10 - Varslingsplikt og bistandsplikt
+
+- Folkehelseinstituttet skal **varsles** om utbrudd av smittsomme sykdommer
+- FHI har **bistandsplikt** overfor kommuner ved utbrudd
+- FHI kan gi **pålegg** om tiltak ved alvorlige utbrudd
+
+#### § 7-11 - Nasjonalt folkehelseinstitutt
+
+Bestemmelsen fastsetter FHIs organisatoriske rolle som statlig forvaltningsorgan under Helse- og omsorgsdepartementet.
+
+---
+
+### Helseregisterloven
+
+**Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)**  
+*LOV-2014-06-20-43*
+
+#### Relevante bestemmelser
+
+| Paragraf | Innhold |
+|----------|---------|
+| § 8 | Hjemmel for sentrale helseregistre uten samtykke |
+| § 9 | Krav til formål og nødvendighet |
+| § 10 | Opplysninger som kan registreres |
+| § 11 | Meldeplikt til helseregistre |
+| § 12 | Innsynsrett for registrerte |
+| § 13 | Dataansvarliges plikter |
+
+**FHIs rolle:** Helseregisterloven gir hjemmel for de sentrale helseregistrene der FHI er dataansvarlig (se neste seksjon).
+
+---
+
+## Helseregistre - FHI som dataansvarlig
+
+FHI er **dataansvarlig** for følgende sentrale helseregistre:
+
+### Smittevern og infeksjonssykdommer
+
+| Register | Forskrift | Formål |
+|----------|-----------|--------|
+| **MSIS** (Meldingssystem for smittsomme sykdommer) | FOR-2003-06-20-740 | Overvåke smittsomme sykdommer |
+| **SYSVAK** (Nasjonalt vaksinasjonsregister) | FOR-2003-06-20-739 | Registrere vaksinasjoner |
+| **NORM/RAVN** (Resistensovervåking) | FOR-2003-11-14-1353 | Overvåke antibiotikaresistens |
+| **NOIS** (Helsetjenesteassosierte infeksjoner) | FOR-2005-06-17-611 | Overvåke sykehusinfeksjoner |
+
+### Befolkningsbaserte registre
+
+| Register | Forskrift | Formål |
+|----------|-----------|--------|
+| **Dødsårsaksregisteret** | FOR-2001-12-21-1476 | Registrere dødsårsaker |
+| **Medisinsk fødselsregister** | FOR-2001-12-21-1483 | Overvåke fødsler og svangerskapsutfall |
+| **Kreftregisteret** | FOR-2001-12-21-1477 | Registrere krefttilfeller |
+| **Hjerte- og karregisteret** | FOR-2011-12-16-1250 | Overvåke hjerte- og karsykdommer |
+
+### Legemidler og behandling
+
+| Register | Forskrift | Formål |
+|----------|-----------|--------|
+| **Reseptregisteret** | FOR-2003-10-17-1246 | Overvåke legemiddelbruk |
+| **Legemiddelregisteret** | FOR-2021-03-26-969 | Registrere legemiddelbruk |
+| **Abortregisteret** | FOR-2007-12-14-1418 | Registrere aborter |
+
+### Helsetjenester og omsorg
+
+| Register | Forskrift | Formål |
+|----------|-----------|--------|
+| **Norsk pasientregister (NPR)** | FOR-2007-12-07-1389 | Administrasjon og styring av spesialisthelsetjenesten |
+| **KPR** (Kommunalt pasient- og brukerregister) | FOR-2017-08-25-1292 | Overvåke kommunale helse- og omsorgstjenester |
+| **IPLOS-registeret** | FOR-2006-02-17-204 | Statistikk om pleie- og omsorgstjenester |
+
+### Felles kjennetegn for alle registre
+
+For alle registre der FHI er dataansvarlig gjelder:
+
+- **Behandling uten samtykke:** Opplysninger kan registreres uten den registrertes samtykke
+- **Meldeplikt:** Helsepersonell har plikt til å melde opplysninger
+- **Formålsbegrensning:** Opplysninger kan bare brukes til angitte formål
+- **Taushetsplikt:** Alle som behandler opplysninger har taushetsplikt
+- **Internkontroll:** FHI skal ha internkontrollsystem
+- **Bevaring:** Opplysninger bevares i ubegrenset tid (med unntak)
+
+---
+
+## Internasjonale forpliktelser
+
+### IHR-forskriften
+
+**Forskrift om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse (IHR-forskriften)**  
+*FOR-2007-12-21-1573*
+
+| Rolle | Beskrivelse |
+|-------|-------------|
+| **Nasjonalt kontaktpunkt** | FHI er Norges nasjonale IHR-kontaktpunkt (National Focal Point) |
+| **Varsling til WHO** | FHI varsler WHO om hendelser av internasjonal betydning |
+| **EWRS** | FHI er nasjonalt kontaktpunkt for EUs Early Warning and Response System |
+| **24/7 beredskap** | FHI skal være tilgjengelig døgnet rundt |
+
+**Hjemmel:** IHR-forskriften § 3
+
+### EU-samarbeid
+
+FHI rapporterer til:
+- **ECDC** (European Centre for Disease Prevention and Control)
+- **EMCDDA** (European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction)
+- **EU-kommisjonen** (via EWRS og andre varslingssystemer)
+
+---
+
+## Øvrige hjemler
+
+### Forskrift om smittevern i helsetjenesten
+
+*FOR-2005-06-17-610*
+
+FHI har **koordineringsoppgaver** for:
+- Nasjonal overvåking av infeksjoner i helsetjenesten
+- Veiledning om smitteverntiltak
+- Utarbeidelse av faglige retningslinjer
+
+### Helseberedskapsloven
+
+*LOV-2000-06-23-56*
+
+FHI kan etablere **beredskapsregistre** med hjemmel i helseberedskapsloven § 2-4 for å håndtere kriser og katastrofer.
+
+### Biobankloven
+
+*LOV-2003-02-21-12*
+
+FHI er ansvarlig for biobanker tilknyttet flere av helseregistrene, særlig MSIS-biobanken for smittsomme sykdommer.
+
+---
+
+## Oppsummering - FHIs lovpålagte oppgaver
+
+### Plikter (skal)
+
+1. Overvåke folkehelsen og smittesituasjonen
+2. Drive forskning på folkehelseområdet
+3. Gi råd og veiledning til myndigheter og befolkning
+4. Sikre vaksineforsyning og vaksineberedskap
+5. Ha beredskap ved utbrudd og kriser
+6. Være nasjonalt kontaktpunkt for IHR og EWRS
+7. Forvalte sentrale helseregistre
+8. Rapportere til internasjonale organer
+
+### Fullmakter (kan)
+
+1. Behandle helseopplysninger uten samtykke (i registrene)
+2. Gi pålegg om tiltak ved alvorlige utbrudd
+3. Etablere beredskapsregistre ved kriser
+4. Sammenstille data fra ulike registre for forskning
+
+---
+
+## Kilder
+
+Alle lovhenvisninger er hentet fra Lovdata og er gjeldende per januar 2026.
+
+| Kilde | Dokument-ID |
+|-------|-------------|
+| Folkehelseloven | NL/lov/2011-06-24-29 |
+| Smittevernloven | NL/lov/1994-08-05-55 |
+| Helseregisterloven | NL/lov/2014-06-20-43 |
+| MSIS-forskriften | SF/forskrift/2003-06-20-740 |
+| SYSVAK-forskriften | SF/forskrift/2003-06-20-739 |
+| Dødsårsaksregisterforskriften | SF/forskrift/2001-12-21-1476 |
+| IHR-forskriften | SF/forskrift/2007-12-21-1573 |
+| Kreftregisterforskriften | SF/forskrift/2001-12-21-1477 |
+| Medisinsk fødselsregisterforskriften | SF/forskrift/2001-12-21-1483 |
+| Reseptregisterforskriften | SF/forskrift/2003-10-17-1246 |
+| Resistensregisterforskriften | SF/forskrift/2003-11-14-1353 |
+| NOIS-registerforskriften | SF/forskrift/2005-06-17-611 |
+| Hjerte- og karregisterforskriften | SF/forskrift/2011-12-16-1250 |
+| Norsk pasientregisterforskriften | SF/forskrift/2007-12-07-1389 |

rettslig-grunnlag/problemstilling.md

@@ -0,0 +1,21 @@
+# FHI i Norges lover
+
+Kontekst: Du fungerer som en juridisk utreder med ekspertise på norsk forvaltningsrett og helselovgivning.
+
+Oppdrag: Lag en systematisk oversikt over alle lover og forskrifter i Norge hvor Folkehelseinstituttet (FHI) nevnes eksplisitt eller er direkte tillagt myndighet/oppgaver.
+
+Unngå i det lengste å hente ut hele lovtekster, de blir for lange, søk heller målrettet i bestemmelsene til lovtekstene.
+
+For hver kilde (lov/forskrift) skal du inkludere:
+
+* Fullt navn og referanse: Navn på lov/forskrift og spesifikke paragrafer der FHI omtales.
+
+* Kontekst og formål: Et kort sammendrag av bakgrunnen for FHIs rolle i dette spesifikke regelverket.
+
+* Lovpålagte oppgaver (Plikter): En punktliste over hva FHI skal gjøre i henhold til teksten (f.eks. drift av registre, rådgivning, beredskap).
+
+* Hjemler og fullmakter: En oversikt over hva FHI har rett til å gjøre (f.eks. innsyn i data, koordinerende roller).
+
+Krav til kilder: Bruk kun offisielle data fra Lovdata og gjeldende norsk regelverk. Hvis en oppgave er delegert via instruks og ikke direkte i lov/forskrift, skal dette bemerkes.
+
+Når du er ferdig, vis meg resultatet som vanlig, men skriv det og til en fil i mappen "rettslig-grunnlag/"