first wiki pages
This commit is contained in:
72
wiki/forskrifter/abortregisteret.md
Normal file
72
wiki/forskrifter/abortregisteret.md
Normal file
@@ -0,0 +1,72 @@
|
||||
# Abortregisterforskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Abortregisteret**
|
||||
*FOR-2007-12-14-1418*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
Abortregisterforskriften etablerer Abortregisteret der FHI er dataansvarlig. Registeret inneholder opplysninger om alle svangerskapsavbrudd (aborter) i Norge.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for Abortregisteret
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke antall og typer svangerskapsavbrudd
|
||||
- Overvåke komplikasjoner
|
||||
- Gi grunnlag for reproduktiv helse-politikk
|
||||
- Forske på årsaker og konsekvenser av svangerskapsavbrudd
|
||||
- Kvalitetssikre abortbehandling
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Leger som utfører svangerskapsavbrudd skal melde til registeret
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
**Om kvinnen:**
|
||||
- Pseudonymisert fødselsnummer
|
||||
- Alder
|
||||
- Bosted
|
||||
- Antall tidligere fødsler og aborter
|
||||
|
||||
**Om svangerskapsavbruddet:**
|
||||
- Dato for inngrep
|
||||
- Svangerskapslengde
|
||||
- Metode (medisinsk/kirurgisk)
|
||||
- Institusjon
|
||||
- Indikasjon (grunn for abort)
|
||||
|
||||
**Komplikasjoner:**
|
||||
- Blødning
|
||||
- Infeksjon
|
||||
- Ufullstendig abort
|
||||
- Andre komplikasjoner
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
Abortregisteret gir kunnskap om:
|
||||
- Trender i svangerskapsavbrudd over tid
|
||||
- Aldersfordeling
|
||||
- Geografiske forskjeller
|
||||
- Valg av abortmetode
|
||||
- Komplikasjonsrater
|
||||
|
||||
Dataene brukes til:
|
||||
- Kvalitetssikring av abortbehandling
|
||||
- Planlegging av helsetjenester
|
||||
- Forskning på reproduktiv helse
|
||||
- Grunnlag for helsepolitikk
|
||||
|
||||
## Personvern
|
||||
|
||||
Abortregisteret bruker **pseudonymisering** for å beskytte sensitiv informasjon om kvinners reproduktive valg.
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2007-12-14-1418
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
55
wiki/forskrifter/dodsaarsaksregisteret.md
Normal file
55
wiki/forskrifter/dodsaarsaksregisteret.md
Normal file
@@ -0,0 +1,55 @@
|
||||
# Dødsårsaksregisterforskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Dødsårsaksregisteret**
|
||||
*FOR-2001-12-21-1476*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
Dødsårsaksregisterforskriften etablerer Dødsårsaksregisteret der FHI er dataansvarlig. Registeret inneholder opplysninger om alle dødsfall i Norge.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for Dødsårsaksregisteret
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke dødelighet og dødsårsaker i befolkningen
|
||||
- Gi grunnlag for helsestatistikk
|
||||
- Identifisere folkehelseutfordringer
|
||||
- Gi grunnlag for helsepolitiske tiltak
|
||||
- Forske på dødelighet og helseutfall
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Leger som konstaterer dødsfall skal fylle ut dødsmelding
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
- Personidentifikasjon (fødselsnummer)
|
||||
- Dødsdato og -sted
|
||||
- Dødsårsak (underliggende årsak og medvirkende årsaker)
|
||||
- Skademåte (ved voldsom død)
|
||||
- Obduksjonsopplysninger (hvis obduksjon er utført)
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
Dødsårsaksregisteret gir kunnskap om:
|
||||
- Hvilke sykdommer som forårsaker flest dødsfall
|
||||
- Trender i dødelighet over tid
|
||||
- Geografiske forskjeller i dødelighet
|
||||
- Effekt av forebyggende tiltak
|
||||
- Forventet levealder
|
||||
|
||||
Dataene brukes til:
|
||||
- Nasjonal helsestatistikk
|
||||
- Planlegging av helsetjenester
|
||||
- Forskning på risikofaktorer
|
||||
- Overvåking av folkehelsen
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2001-12-21-1476
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
67
wiki/forskrifter/hjerte-kar-registeret.md
Normal file
67
wiki/forskrifter/hjerte-kar-registeret.md
Normal file
@@ -0,0 +1,67 @@
|
||||
# Hjerte- og karregisterforskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Hjerte- og karregisteret**
|
||||
*FOR-2011-12-16-1250*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
Forskriften etablerer Norsk hjerte- og karregister der FHI er dataansvarlig. Registeret overvåker hjerte- og karsykdommer i Norge.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for Hjerte- og karregisteret
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke forekomst av hjerte- og karsykdommer
|
||||
- Overvåke behandlingskvalitet
|
||||
- Gi grunnlag for kvalitetsforbedring
|
||||
- Forske på hjerte- og karsykdommer
|
||||
- Planlegge helsetjenester
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Helseforetak og private sykehus skal melde opplysninger
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
**Diagnoser:**
|
||||
- Hjerteinfarkt
|
||||
- Hjerneslag
|
||||
- Hjertesvikt
|
||||
- Hjertearytmier
|
||||
- Annen hjerte- og karsykdom
|
||||
|
||||
**Behandling:**
|
||||
- Koronar angiografi (røntgen av hjertekar)
|
||||
- PCI (ballongutvidelse av hjertekar)
|
||||
- Bypass-operasjoner
|
||||
- Pacemakere og ICD (implanterbare defibrillatorer)
|
||||
- Hjerteoperasjoner
|
||||
|
||||
**Oppfølging:**
|
||||
- Komplikasjoner
|
||||
- Reinnleggelser
|
||||
- Overlevelse
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
Hjerte- og karregisteret gir kunnskap om:
|
||||
- Utvikling i hjerte- og karsykdom over tid
|
||||
- Geografiske forskjeller
|
||||
- Behandlingskvalitet
|
||||
- Pasientutfall etter behandling
|
||||
|
||||
Dataene brukes til:
|
||||
- Kvalitetssikring av hjerte- og karbehandling
|
||||
- Forskning på årsaker og behandling
|
||||
- Planlegging av spesialisthelsetjenester
|
||||
- Evaluering av nye behandlingsmetoder
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2011-12-16-1250
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
26
wiki/forskrifter/ihr-forskriften.md
Normal file
26
wiki/forskrifter/ihr-forskriften.md
Normal file
@@ -0,0 +1,26 @@
|
||||
# IHR-forskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse (IHR-forskriften)**
|
||||
*FOR-2007-12-21-1573*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
IHR-forskriften implementerer WHOs International Health Regulations (IHR 2005) i norsk rett og etablerer FHI som Norges nasjonale kontaktpunkt for WHO og EUs varslingssystemer.
|
||||
|
||||
Forskriften sikrer at Norge oppfyller sine internasjonale forpliktelser til å varsle og koordinere ved alvorlige helsetrusler.
|
||||
|
||||
## FHI-relevante paragrafer
|
||||
|
||||
### [§ 3 - Nasjonalt kontaktpunkt for IHR og EWRS](ihr-forskriften/§3.md)
|
||||
|
||||
Etablerer FHI som:
|
||||
- Norges nasjonale kontaktpunkt for WHO (IHR National Focal Point)
|
||||
- Nasjonalt kontaktpunkt for EUs Early Warning and Response System (EWRS)
|
||||
- Døgnbemannet kontaktpunkt (24/7-beredskap)
|
||||
- Ansvarlig for varsling til WHO ved hendelser av internasjonal betydning
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2007-12-21-1573
|
||||
103
wiki/forskrifter/ihr-forskriften/§3.md
Normal file
103
wiki/forskrifter/ihr-forskriften/§3.md
Normal file
@@ -0,0 +1,103 @@
|
||||
# IHR-forskriften § 3 - Nasjonalt kontaktpunkt for IHR og EWRS
|
||||
|
||||
## Lovtekst
|
||||
|
||||
> "Folkehelseinstituttet er nasjonalt kontaktpunkt for Internasjonalt helsereglement (IHR) og Kommisjonens varslingssystem (EWRS), og skal til enhver tid være tilgjengelig for kommunikasjon med Verdens helseorganisasjons IHR-kontaktpunkter, Kommisjonen og relevante myndigheter i Norge. Folkehelseinstituttet skal også være ansvarlig for å videreformidle informasjon fra Verdens helseorganisasjon og Kommisjonen til relevante myndigheter i Norge."
|
||||
|
||||
(Fra FHI-RETTSLIG-GRUNNLAG.md)
|
||||
|
||||
## Implikasjoner for FHI
|
||||
|
||||
### Nasjonalt kontaktpunkt (National Focal Point)
|
||||
|
||||
FHI er Norges **eneste** kontaktpunkt for:
|
||||
|
||||
| System | Organisasjon | Formål |
|
||||
|--------|--------------|--------|
|
||||
| **IHR** | WHO (Verdens helseorganisasjon) | Varsling av alvorlige helsetrusler internasjonalt |
|
||||
| **EWRS** | EU-kommisjonen | Varsling av smittsomme sykdommer i Europa |
|
||||
|
||||
### Døgnberedskap (24/7)
|
||||
|
||||
FHI **skal til enhver tid være tilgjengelig**:
|
||||
- **24 timer i døgnet**
|
||||
- **7 dager i uken**
|
||||
- **365 dager i året**
|
||||
|
||||
Dette innebærer:
|
||||
- Døgnbemannet varslingssenter
|
||||
- Beredskapstelefon for internasjonale kontaktpunkter
|
||||
- Rutiner for rask respons
|
||||
|
||||
### Varslingsplikter
|
||||
|
||||
#### Til WHO
|
||||
|
||||
FHI skal varsle WHO om hendelser som kan utgjøre en **internasjonal folkehelsekrise**, inkludert:
|
||||
- Nye eller gjenoppståtte sykdommer
|
||||
- Utbrudd av smittsomme sykdommer med potensiale for internasjonal spredning
|
||||
- Biologiske, kjemiske eller radiologiske hendelser
|
||||
- Andre hendelser som kan true internasjonal helse
|
||||
|
||||
**Vurderingskriterier:**
|
||||
- Alvorlighet
|
||||
- Uventet eller uvanlig karakter
|
||||
- Risiko for internasjonal spredning
|
||||
- Risiko for reiserestriksjoner eller handelsbarrierer
|
||||
|
||||
#### Til EU (EWRS)
|
||||
|
||||
FHI skal varsle EU-kommisjonen om:
|
||||
- Alvorlige trusler mot folkehelsen som kan påvirke flere EU-land
|
||||
- Smittsomme sykdommer som krever koordinert respons
|
||||
- Biologiske og kjemiske trusler
|
||||
|
||||
### Informasjonsformidling
|
||||
|
||||
FHI har **dobbel rolle**:
|
||||
|
||||
1. **Motta informasjon fra WHO og EU:**
|
||||
- Varsler om hendelser i andre land
|
||||
- Anbefalinger fra WHO
|
||||
- EU-direktiver og retningslinjer
|
||||
|
||||
2. **Videreformidle til norske myndigheter:**
|
||||
- Helsedirektoratet
|
||||
- Helse- og omsorgsdepartementet
|
||||
- Mattilsynet, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB), andre relevante etater
|
||||
- Fylkesmenn og kommuner når relevant
|
||||
|
||||
### Koordineringsansvar
|
||||
|
||||
Som nasjonalt kontaktpunkt må FHI:
|
||||
- **Koordinere nasjonal respons** ved internasjonale helsetrusler
|
||||
- **Sikre konsistent kommunikasjon** mellom Norge og internasjonale organer
|
||||
- **Bidra til internasjonalt samarbeid** ved grenseoverskridende helsetrusler
|
||||
|
||||
### Praktisk operasjonalisering
|
||||
|
||||
FHI har etablert:
|
||||
- **Utbruddsvarsling:** Døgnbemannet telefon og e-post
|
||||
- **IHR-team:** Dedikerte medarbeidere for IHR-oppfølging
|
||||
- **Varslingsprotokoll:** Standardiserte prosedyrer for varsling
|
||||
- **Kommunikasjonsverktøy:** Sikre kanaler for kommunikasjon med WHO og EU
|
||||
|
||||
### Eksempler på hendelser FHI har varslet
|
||||
|
||||
(Basert på IHR-forpliktelser)
|
||||
- **COVID-19-pandemien:** Varsling av første tilfeller, utbrudd, varianter
|
||||
- **Ebola-utbrudd:** Vurdering av risiko for Norge, koordinering av beredskap
|
||||
- **MERS-CoV:** Varsling ved mistanke om importerte tilfeller
|
||||
- **Resistente bakterier:** Varsling av nye resistensmekanismer
|
||||
|
||||
## Relasjon til andre bestemmelser
|
||||
|
||||
- **Smittevernloven § 7-9:** FHIs internasjonale smittevernoppgaver
|
||||
- **Smittevernloven § 7-10:** Varslingsplikt til FHI fra kommuner
|
||||
- **Folkehelseloven § 25:** FHIs internasjonale deltakelse
|
||||
- **WHO IHR (2005):** Internasjonalt helsereglement
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
**Hjemmel:** IHR-forskriften § 3
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2007-12-21-1573
|
||||
58
wiki/forskrifter/iplos.md
Normal file
58
wiki/forskrifter/iplos.md
Normal file
@@ -0,0 +1,58 @@
|
||||
# IPLOS-forskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om IPLOS-registeret**
|
||||
*FOR-2006-02-17-204*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
IPLOS-forskriften etablerte IPLOS-registeret (Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk) der FHI er dataansvarlig. Registeret ble erstattet av KPR i 2017, men IPLOS-data fra 2006-2016 forvaltes fortsatt av FHI.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for historiske IPLOS-data (2006-2016)
|
||||
|
||||
**Status:** Registeret er **avsluttet** og erstattet av KPR fra 2017
|
||||
|
||||
**Formål (historisk):**
|
||||
- Statistikk om pleie- og omsorgstjenester
|
||||
- Ressursstyring
|
||||
- Planlegging av tjenester
|
||||
|
||||
## Hva ble registrert
|
||||
|
||||
**Tjenester:**
|
||||
- Hjemmesykepleie
|
||||
- Praktisk bistand
|
||||
- Dagsentre
|
||||
- Institusjonsopphold
|
||||
|
||||
**Funksjonsevne:**
|
||||
- ADL-funksjoner (Activities of Daily Living)
|
||||
- Kognitiv funksjon
|
||||
- Sosial funksjon
|
||||
|
||||
## Betydning i dag
|
||||
|
||||
IPLOS-data (2006-2016) brukes fortsatt til:
|
||||
- Historiske trendanalyser
|
||||
- Forskning på aldring og omsorg
|
||||
- Sammenligning med KPR-data
|
||||
|
||||
## Overgang til KPR
|
||||
|
||||
Fra 2017 erstattet KPR (Kommunalt pasient- og brukerregister) IPLOS med:
|
||||
- Bredere dekning
|
||||
- Mer detaljerte opplysninger
|
||||
- Bedre datakvalitet
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Historiske IPLOS-data oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2006-02-17-204
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
**Erstattet av:** KPR-forskriften (FOR-2017-08-25-1292)
|
||||
80
wiki/forskrifter/kpr.md
Normal file
80
wiki/forskrifter/kpr.md
Normal file
@@ -0,0 +1,80 @@
|
||||
# KPR-forskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR)**
|
||||
*FOR-2017-08-25-1292*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
KPR-forskriften etablerer Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) der FHI er dataansvarlig. Registeret inneholder opplysninger om kommunale helse- og omsorgstjenester.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for KPR
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Administrasjon og styring av kommunale helse- og omsorgstjenester
|
||||
- Kvalitetssikring av tjenestene
|
||||
- Ressursstyring og planlegging
|
||||
- Statistikk
|
||||
- Forskning
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Alle kommuner skal melde opplysninger om sine helse- og omsorgstjenester
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
**Tjenester:**
|
||||
- Hjemmesykepleie
|
||||
- Praktisk bistand
|
||||
- Hjemmehjelp
|
||||
- Avlastning
|
||||
- Støttekontakt
|
||||
- Brukerstyrt personlig assistanse (BPA)
|
||||
- Dagaktiviteter
|
||||
- Korttidsopphold i institusjon
|
||||
- Langtidsopphold i sykehjem
|
||||
|
||||
**Opplysninger per tjeneste:**
|
||||
- Type tjeneste
|
||||
- Omfang (timer per uke)
|
||||
- Varighet
|
||||
- Vedtaksgrunnlag
|
||||
- Brukerens alder, kjønn, bosted
|
||||
|
||||
**Tilstand:**
|
||||
- Funksjonsnedsettelser
|
||||
- Diagnose (når relevant)
|
||||
- Hjelpebehov
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
KPR gir kunnskap om:
|
||||
- Omfang av kommunale helse- og omsorgstjenester
|
||||
- Geografiske variasjoner i tjenestetilbud
|
||||
- Ressursbruk i kommunene
|
||||
- Kvalitet i tjenestene
|
||||
|
||||
Dataene brukes til:
|
||||
- **Ressursfordeling:** Fordele statlige midler til kommuner basert på behov
|
||||
- **Planlegging:** Dimensjonere fremtidige tjenester
|
||||
- **Kvalitetssikring:** Sammenligne kommuner
|
||||
- **Forskning:** Studere aldring, pleie og omsorg
|
||||
- **Statistikk:** Nasjonal omsorgstatistikk
|
||||
|
||||
## Forskjell fra IPLOS
|
||||
|
||||
KPR erstattet IPLOS-registeret i 2017 og har:
|
||||
- Bredere dekning av tjenester
|
||||
- Mer detaljerte opplysninger
|
||||
- Bedre datakvalitet
|
||||
- Mer standardisert innrapportering
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2017-08-25-1292
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
79
wiki/forskrifter/kreftregisteret.md
Normal file
79
wiki/forskrifter/kreftregisteret.md
Normal file
@@ -0,0 +1,79 @@
|
||||
# Kreftregisterforskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Kreftregisteret**
|
||||
*FOR-2001-12-21-1477*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
Kreftregisterforskriften etablerer Kreftregisteret der FHI er dataansvarlig. Registeret inneholder opplysninger om alle krefttilfeller i Norge siden 1952.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for Kreftregisteret
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke kreftforekomst og -utvikling i Norge
|
||||
- Overvåke kreftoverlevelse
|
||||
- Kvalitetssikre kreftbehandling
|
||||
- Gi grunnlag for kreftforskning
|
||||
- Planlegge kreftbehandlingstilbud
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Leger, laboratorier og patologer skal melde kreftdiagnoser
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
**Pasientopplysninger:**
|
||||
- Personidentifikasjon (fødselsnummer)
|
||||
- Diagnosedato
|
||||
- Alder ved diagnose
|
||||
- Bosted
|
||||
|
||||
**Tumor-opplysninger:**
|
||||
- Krefttype (ICD-kode)
|
||||
- Lokalisasjon
|
||||
- Histologi (celletyp)
|
||||
- Stadium (utbredelse)
|
||||
- Gradering (aggressivitet)
|
||||
|
||||
**Behandling:**
|
||||
- Type behandling (kirurgi, stråling, cellegift, immunterapi)
|
||||
- Behandlingssted
|
||||
|
||||
**Oppfølging:**
|
||||
- Residivstatus (tilbakefall)
|
||||
- Overlevelse
|
||||
- Dødsårsak
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
Kreftregisteret gir kunnskap om:
|
||||
- Trender i kreftforekomst
|
||||
- Geografiske forskjeller i kreftrisiko
|
||||
- Overlevelsesrater for ulike krefttyper
|
||||
- Effekt av kreftbehandling
|
||||
- Kvalitet i kreftomsorgen
|
||||
|
||||
Dataene brukes til:
|
||||
- Nasjonal kreftstatistikk
|
||||
- Kvalitetssikring av kreftbehandling
|
||||
- Kreftforskning
|
||||
- Planlegging av kreftbehandlingstilbud
|
||||
- Vurdering av screeningprogrammer
|
||||
|
||||
## Historisk betydning
|
||||
|
||||
Kreftregisteret er ett av verdens eldste og mest komplette kreftregistre (etablert 1952). Det har bidratt til viktig forskning om:
|
||||
- Kreftårsaker (tobakk, asbest, HPV)
|
||||
- Kreftforebygging
|
||||
- Behandlingseffekt over tid
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2001-12-21-1477
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
52
wiki/forskrifter/legemiddelregisteret.md
Normal file
52
wiki/forskrifter/legemiddelregisteret.md
Normal file
@@ -0,0 +1,52 @@
|
||||
# Legemiddelregisterforskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Legemiddelregisteret**
|
||||
*FOR-2021-03-26-969*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
Forskriften etablerer Legemiddelregisteret der FHI er dataansvarlig. Registeret erstatter og utvider deler av Reseptregisteret.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for Legemiddelregisteret
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke total legemiddelbruk (inkludert sykehus)
|
||||
- Overvåke legemiddelsikkerhet
|
||||
- Kvalitetssikre legemiddelbehandling
|
||||
- Gi grunnlag for legemiddelpolitikk
|
||||
- Forske på legemiddelbruk
|
||||
|
||||
**Datagrunnlag:** Registeret mottar data fra apotek og sykehus
|
||||
|
||||
## Forskjell fra Reseptregisteret
|
||||
|
||||
Legemiddelregisteret er bredere enn Reseptregisteret:
|
||||
- Inkluderer legemiddelbruk **på sykehus** (ikke bare resepter)
|
||||
- Inkluderer vaksiner gitt utenfor barnevaksinasjonsprogrammet
|
||||
- Mer detaljerte opplysninger om administrering
|
||||
- Bedre kobling til diagnoser (via NPR)
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
Legemiddelregisteret gir mer komplett bilde av legemiddelbruk ved å inkludere:
|
||||
- Legemidler gitt under sykehusopphold
|
||||
- Akuttmedisin
|
||||
- Spesialiserte legemidler kun gitt på sykehus
|
||||
|
||||
Dette gir bedre grunnlag for:
|
||||
- Overvåking av legemiddelsikkerhet
|
||||
- Kvalitetsforbedring i legemiddelbehandling
|
||||
- Forskning på behandlingseffekt
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2021-03-26-969
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
73
wiki/forskrifter/medisinsk-fodselsregister.md
Normal file
73
wiki/forskrifter/medisinsk-fodselsregister.md
Normal file
@@ -0,0 +1,73 @@
|
||||
# Medisinsk fødselsregisterforskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Medisinsk fødselsregister**
|
||||
*FOR-2001-12-21-1483*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
Forskriften etablerer Medisinsk fødselsregister (MFR) der FHI er dataansvarlig. Registeret inneholder opplysninger om alle fødsler og svangerskap i Norge.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for Medisinsk fødselsregister
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke svangerskapsutfall og fødsler
|
||||
- Oppdage medfødte misdannelser
|
||||
- Overvåke perinatal helse (helse rundt fødsel)
|
||||
- Gi grunnlag for kvalitetsforbedring i fødselshjelpen
|
||||
- Forske på reproduktiv helse
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Jordmødre og leger skal melde alle fødsler og svangerskapsavbrudd etter uke 12
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
**Om moren:**
|
||||
- Personidentifikasjon
|
||||
- Alder, paritet (antall tidligere fødsler)
|
||||
- Helseopplysninger under svangerskapet
|
||||
- Sykdommer og komplikasjoner
|
||||
|
||||
**Om svangerskapet:**
|
||||
- Svangerskapslengde
|
||||
- Fosterantall (tvillinger, trillinger)
|
||||
- Prenatal diagnostikk
|
||||
- Komplikasjoner
|
||||
|
||||
**Om fødselen:**
|
||||
- Fødselsmåte (vaginal, keisersnitt)
|
||||
- Komplikasjoner
|
||||
- Medisinsk intervensjon
|
||||
|
||||
**Om barnet:**
|
||||
- Personidentifikasjon
|
||||
- Fødselsvekt og -lengde
|
||||
- Apgar-score
|
||||
- Medfødte misdannelser
|
||||
- Komplikasjoner
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
MFR gir kunnskap om:
|
||||
- Utvikling i perinatal helse over tid
|
||||
- Forekomst av medfødte misdannelser
|
||||
- Risikofaktorer for svangerskapskomplikasjoner
|
||||
- Kvalitet i fødselshjelpen
|
||||
- Effekt av svangerskapsomsorg
|
||||
|
||||
Dataene brukes til:
|
||||
- Kvalitetssikring av fødselsomsorg
|
||||
- Forskning på reproduktiv helse
|
||||
- Overvåking av folkehelsetrender
|
||||
- Planlegging av helsetjenester
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2001-12-21-1483
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
38
wiki/forskrifter/msis-forskriften.md
Normal file
38
wiki/forskrifter/msis-forskriften.md
Normal file
@@ -0,0 +1,38 @@
|
||||
# MSIS-forskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS-forskriften)**
|
||||
*FOR-2003-06-20-740*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
MSIS-forskriften etablerer Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) der FHI er dataansvarlig. Forskriften gir hjemmel for overvåking av smittsomme sykdommer i Norge.
|
||||
|
||||
MSIS er et sentralt verktøy for epidemiologisk overvåking og smittevernberedskap.
|
||||
|
||||
## FHI-relevante paragrafer
|
||||
|
||||
### [§ 1-5 - Biobank tilknyttet MSIS](msis-forskriften/§1-5.md)
|
||||
|
||||
Gir hjemmel for at FHI kan drive biobank tilknyttet MSIS.
|
||||
|
||||
### [§ 1-8a - Behandling av biologisk materiale](msis-forskriften/§1-8a.md)
|
||||
|
||||
Regulerer FHIs behandling av biologisk materiale i biobanker tilknyttet MSIS.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Om MSIS
|
||||
|
||||
**Formål:** Overvåke smittsomme sykdommer i Norge
|
||||
|
||||
**FHIs rolle:** Dataansvarlig
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Leger og laboratorier skal melde påviste smittsomme sykdommer
|
||||
|
||||
**Omfang:** Omfatter ca. 70 meldepliktige sykdommer
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2003-06-20-740
|
||||
70
wiki/forskrifter/msis-forskriften/§1-5.md
Normal file
70
wiki/forskrifter/msis-forskriften/§1-5.md
Normal file
@@ -0,0 +1,70 @@
|
||||
# MSIS-forskriften § 1-5 - Biobank tilknyttet MSIS
|
||||
|
||||
## Lovtekst
|
||||
|
||||
> "Folkehelseinstituttet er ansvarlig for innsamling og behandling av biologisk materiale i biobanker tilknyttet MSIS i henhold til § 1-8a."
|
||||
|
||||
(Fra FHI-RETTSLIG-GRUNNLAG.md)
|
||||
|
||||
## Implikasjoner for FHI
|
||||
|
||||
### Biobank for smittsomme sykdommer
|
||||
|
||||
FHI kan drive **biobank** tilknyttet MSIS, hvilket innebærer:
|
||||
- Lagring av biologisk materiale (blodprøver, vevsprøver, bakterieisolater, virusprøver)
|
||||
- Oppbevaring over tid for senere analyser
|
||||
- Bruk til forskning og beredskap
|
||||
|
||||
### Formål med biobanken
|
||||
|
||||
Biobanken brukes til:
|
||||
|
||||
1. **Resistensovervåking:** Bevare bakterieisolater for å overvåke antibiotikaresistens
|
||||
2. **Virusovervåking:** Lagre virusprøver for å følge evolusjon og varianter
|
||||
3. **Utbruddshåndtering:** Sammenligne isolater ved utbrudd (f.eks. PFGE, WGS)
|
||||
4. **Forskning:** Retrospektive studier av smittestoffer
|
||||
5. **Beredskap:** Tilgang til historisk materiale ved nye trusler
|
||||
|
||||
### Typer biologisk materiale
|
||||
|
||||
| Materialtype | Eksempler | Bruksområde |
|
||||
|--------------|-----------|-------------|
|
||||
| **Bakterieisolater** | MRSA, E. coli, Salmonella | Resistensovervåking, utbruddshåndtering |
|
||||
| **Virusprøver** | Influensa, SARS-CoV-2, RS-virus | Sekvensering, variant-overvåking |
|
||||
| **Blodprøver** | Serum | Seroprevalens-studier, antistoffforskning |
|
||||
| **Vevsprøver** | Obduksjonsmateriale | Patologi-studier, retrospektive analyser |
|
||||
|
||||
### Dataansvar
|
||||
|
||||
FHI er **dataansvarlig** for biobanken, hvilket innebærer:
|
||||
- Sikre forsvarlig lagring og håndtering
|
||||
- Beskytte personvern
|
||||
- Dokumentere all bruk av materiale
|
||||
- Følge biobankloven og helseforskningsloven
|
||||
|
||||
### Samtykke
|
||||
|
||||
Biologisk materiale kan lagres **uten samtykke** når det er nødvendig for:
|
||||
- Overvåking av smittsomme sykdommer
|
||||
- Kvalitetssikring av diagnostikk
|
||||
- Beredskap
|
||||
|
||||
For **forskning** kan det kreves samtykke eller dispensasjon fra REK (Regional etisk komité).
|
||||
|
||||
### Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
- **Ubestemt tid:** Materiale kan oppbevares så lenge det er nødvendig
|
||||
- **Destruksjon:** Materiale kan destrueres når det ikke lenger er nødvendig
|
||||
- **Utlån:** Materiale kan utlånes til forskere etter godkjenning
|
||||
|
||||
## Relasjon til andre bestemmelser
|
||||
|
||||
- **MSIS-forskriften § 1-8a:** Regulerer behandling av biologisk materiale
|
||||
- **Biobankloven:** Generell regulering av biobanker
|
||||
- **Helseforskningsloven:** Regulering av forskningsbruk
|
||||
- **Helseregisterloven:** FHIs dataansvar
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
**Hjemmel:** MSIS-forskriften § 1-5
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2003-06-20-740
|
||||
85
wiki/forskrifter/msis-forskriften/§1-8a.md
Normal file
85
wiki/forskrifter/msis-forskriften/§1-8a.md
Normal file
@@ -0,0 +1,85 @@
|
||||
# MSIS-forskriften § 1-8a - Behandling av biologisk materiale
|
||||
|
||||
## Lovtekst
|
||||
|
||||
> "MSIS-registeret kan være tilknyttet biobank med humant biologisk materiale som er nødvendig for å ivareta registerets formål [...]"
|
||||
|
||||
(Fra FHI-RETTSLIG-GRUNNLAG.md)
|
||||
|
||||
## Implikasjoner for FHI
|
||||
|
||||
### Hjemmel for behandling
|
||||
|
||||
Paragrafen gir FHI hjemmel til å **behandle biologisk materiale** som er nødvendig for å ivareta MSIS-registerets formål.
|
||||
|
||||
### Nødvendighetskriteriet
|
||||
|
||||
Behandling av biologisk materiale må være **nødvendig** for:
|
||||
- Overvåking av smittsomme sykdommer
|
||||
- Verifisering av diagnoser
|
||||
- Resistensovervåking
|
||||
- Utbruddshåndtering
|
||||
- Beredskap
|
||||
|
||||
FHI kan **ikke** lagre materiale bare for eventuelle fremtidige behov – det må være konkret nødvendig.
|
||||
|
||||
### Behandling uten samtykke
|
||||
|
||||
Biologisk materiale kan behandles **uten pasientens samtykke** når:
|
||||
- Det er nødvendig for registerets formål (overvåking, diagnostikk)
|
||||
- Materialet brukes til smittevernformål
|
||||
- Det inngår i beredskapsarbeid
|
||||
|
||||
For **forskning** gjelder andre regler (samtykke eller REK-godkjenning).
|
||||
|
||||
### Typer behandling
|
||||
|
||||
FHI kan utføre følgende behandlinger av biologisk materiale:
|
||||
|
||||
| Behandlingstype | Formål | Eksempel |
|
||||
|----------------|--------|----------|
|
||||
| **Lagring** | Bevare materiale over tid | Oppbevaring av bakterieisolater i frys |
|
||||
| **Analyser** | Karakterisere smittestoffer | Resistenstesting, sekvensering |
|
||||
| **Sammenligning** | Identifisere utbrudd | Sammenligne isolater ved mistanke om utbrudd |
|
||||
| **Destruksjon** | Avhende unødvendig materiale | Destruere gammelt materiale |
|
||||
|
||||
### Utlån og samarbeid
|
||||
|
||||
FHI kan:
|
||||
- **Utlåne materiale** til forskere (etter godkjenning)
|
||||
- **Samarbeide** med internasjonale referanselaboratorier
|
||||
- **Sende materiale** for spesialanalyser (f.eks. WHO-laboratorier)
|
||||
|
||||
Dette forutsetter:
|
||||
- Dokumentasjon av all utlån
|
||||
- Sikker transport
|
||||
- Avtaler om bruk og retur
|
||||
|
||||
### Sikkerhet og sikring
|
||||
|
||||
FHI må sikre:
|
||||
- **Fysisk sikring:** Adgangskontroll, låste frysere
|
||||
- **Biologisk sikkerhet:** Håndtering etter biosikkerhetsstandarder
|
||||
- **IT-sikkerhet:** Koblinger mellom biologisk materiale og registerdata må beskyttes
|
||||
- **Sporbarhet:** All behandling må dokumenteres
|
||||
|
||||
### Destruksjon
|
||||
|
||||
Biologisk materiale kan destrueres når:
|
||||
- Det ikke lenger er nødvendig for registerets formål
|
||||
- Kvaliteten er for dårlig
|
||||
- Oppbevaringstiden er utløpt
|
||||
|
||||
Destruksjon skal dokumenteres.
|
||||
|
||||
## Relasjon til andre bestemmelser
|
||||
|
||||
- **MSIS-forskriften § 1-5:** FHIs ansvar for biobanken
|
||||
- **Biobankloven:** Generelle regler for biobanker
|
||||
- **Helseforskningsloven:** Forskningsbruk av materiale
|
||||
- **Smittevernloven § 7-9:** FHIs overvåkingsoppgaver
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
**Hjemmel:** MSIS-forskriften § 1-8a
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2003-06-20-740
|
||||
51
wiki/forskrifter/nois-forskriften.md
Normal file
51
wiki/forskrifter/nois-forskriften.md
Normal file
@@ -0,0 +1,51 @@
|
||||
# NOIS-forskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om register over helsetjenesteassosierte infeksjoner (NOIS-forskriften)**
|
||||
*FOR-2005-06-17-611*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
NOIS-forskriften etablerer Norsk overvåkingssystem for antibiotikabruk og helsetjenesteassosierte infeksjoner (NOIS). FHI er dataansvarlig.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for NOIS
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke sykehusinfeksjoner (healthcare-associated infections)
|
||||
- Overvåke antibiotikabruk i sykehus
|
||||
- Gi grunnlag for forbedringstiltak
|
||||
- Sammenligne institusjoner (benchmarking)
|
||||
- Bidra til pasientsikkerhet
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Helseforetak og private sykehus skal melde data til NOIS
|
||||
|
||||
## Hva overvåkes
|
||||
|
||||
**Infeksjoner:**
|
||||
- Postoperative sårinfeksjoner
|
||||
- Urinveisinfeksjoner
|
||||
- Blodstrømsinfeksjoner (sepsis)
|
||||
- Lungebetennelse (pneumoni)
|
||||
- Clostridioides difficile-infeksjoner
|
||||
|
||||
**Antibiotikabruk:**
|
||||
- Forbruk av antibiotika (DDD per 100 liggedøgn)
|
||||
- Type antibiotika brukt
|
||||
- Varighet av antibiotikabehandling
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
NOIS-data brukes til:
|
||||
- Identifisere sykehusinfeksjoner som kan forebygges
|
||||
- Vurdere effekt av smittevernstiltak
|
||||
- Sammenligne kvalitet mellom sykehus
|
||||
- Gi tilbakemelding til klinikere
|
||||
- Sette nasjonale mål for reduksjon av sykehusinfeksjoner
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2005-06-17-611
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8 og Forskrift om smittevern i helsetjenesten § 3-3
|
||||
46
wiki/forskrifter/norm-ravn-forskriften.md
Normal file
46
wiki/forskrifter/norm-ravn-forskriften.md
Normal file
@@ -0,0 +1,46 @@
|
||||
# NORM/RAVN-forskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om resistensovervåking (NORM/RAVN-forskriften)**
|
||||
*FOR-2003-11-14-1353*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
NORM/RAVN-forskriften etablerer Norsk overvåkingssystem for antibiotikaresistens hos mikrober (NORM) og Register for antibiotika til dyr og antibiotikaresistens (RAVN). FHI er dataansvarlig for NORM.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for NORM (resistens hos mikrober fra mennesker)
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke antibiotikaresistens i Norge
|
||||
- Oppdage nye resistensmekanismer
|
||||
- Gi grunnlag for behandlingsretningslinjer
|
||||
- Overvåke effekt av tiltak mot resistens
|
||||
- Bidra til internasjonal resistensovervåking
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Medisinske mikrobiologiske laboratorier skal melde resistensfunn
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
- Bakterieart
|
||||
- Resistensmønster (antibiogram)
|
||||
- Prøvemateriale (blod, urin, etc.)
|
||||
- Pasientdemografi (alder, kjønn, bosted)
|
||||
- Laboratorieopplysninger
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
NORM gir kunnskap om:
|
||||
- Hvilke antibiotika som virker mot vanlige infeksjoner
|
||||
- Trender i resistensutvikling
|
||||
- Geografiske forskjeller i resistens
|
||||
- Effekt av smittevernstiltak
|
||||
|
||||
Dataene brukes til å oppdatere nasjonale behandlingsretningslinjer.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2003-11-14-1353
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8 og Smittevernloven § 7-9
|
||||
77
wiki/forskrifter/norsk-pasientregister.md
Normal file
77
wiki/forskrifter/norsk-pasientregister.md
Normal file
@@ -0,0 +1,77 @@
|
||||
# Norsk pasientregisterforskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Norsk pasientregister (NPR)**
|
||||
*FOR-2007-12-07-1389*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
NPR-forskriften etablerer Norsk pasientregister (NPR) der FHI er dataansvarlig. Registeret inneholder opplysninger om alle behandlinger i spesialisthelsetjenesten.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for NPR
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Administrasjon og styring av spesialisthelsetjenesten
|
||||
- Aktivitetsbasert finansiering (DRG-systemet)
|
||||
- Kvalitetssikring av behandling
|
||||
- Helsestatistikk
|
||||
- Forskning
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Alle helseforetak og private sykehus skal melde behandlingsdata
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
**Pasientopplysninger:**
|
||||
- Pseudonymisert fødselsnummer
|
||||
- Alder, kjønn, bosted
|
||||
|
||||
**Behandlingsopplysninger:**
|
||||
- Diagnose (ICD-10-koder)
|
||||
- Behandlingssted (sykehus, poliklinikk)
|
||||
- Innleggelsesdato og utskrivningsdato
|
||||
- Hastegrad (akutt/elektiv)
|
||||
- Ventetid
|
||||
- Type behandling
|
||||
- DRG-gruppe (diagnoserelatert gruppe for finansiering)
|
||||
|
||||
**Prosedyrer:**
|
||||
- Operasjoner
|
||||
- Undersøkelser
|
||||
- Behandlinger
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
NPR gir kunnskap om:
|
||||
- Aktivitet i spesialisthelsetjenesten
|
||||
- Geografiske variasjoner i behandling
|
||||
- Ventetider
|
||||
- Behandlingskvalitet
|
||||
- Ressursbruk
|
||||
|
||||
Dataene brukes til:
|
||||
- **Aktivitetsbasert finansiering (DRG):** Sykehus får betalt basert på antall og type behandlinger
|
||||
- **Planlegging:** Dimensjonering av spesialisthelsetjenesten
|
||||
- **Kvalitetssikring:** Sammenligne behandlingsresultater
|
||||
- **Forskning:** Studere sykdomsmønstre og behandlingseffekt
|
||||
- **Statistikk:** Nasjonal helsestatistikk
|
||||
|
||||
## Kobling til andre registre
|
||||
|
||||
NPR kan kobles til:
|
||||
- Kreftregisteret (for kreftforskning)
|
||||
- Reseptregisteret (for legemiddelforskning)
|
||||
- Dødsårsaksregisteret (for overlevelsesanalyser)
|
||||
|
||||
Dette gir unike muligheter for forskning på behandlingseffekt.
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2007-12-07-1389
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
71
wiki/forskrifter/reseptregisteret.md
Normal file
71
wiki/forskrifter/reseptregisteret.md
Normal file
@@ -0,0 +1,71 @@
|
||||
# Reseptregisterforskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Reseptregisteret**
|
||||
*FOR-2003-10-17-1246*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
Reseptregisterforskriften etablerer Reseptregisteret der FHI er dataansvarlig. Registeret inneholder opplysninger om alle reseptutleveringer fra apotek i Norge.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for Reseptregisteret
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke legemiddelbruk i befolkningen
|
||||
- Oppdage uhensiktsmessig legemiddelbruk
|
||||
- Overvåke legemiddelbivirkninger
|
||||
- Gi grunnlag for legemiddelpolitikk
|
||||
- Forske på legemiddelbruk og -effekt
|
||||
|
||||
**Datagrunnlag:** Reseptregisteret mottar data fra alle apotek automatisk
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
**Pasientopplysninger:**
|
||||
- Pseudonymisert fødselsnummer (ikke direkte identifiserbart)
|
||||
- Alder, kjønn, bosted
|
||||
|
||||
**Legemiddelopplysninger:**
|
||||
- Legemiddeltype (ATC-kode)
|
||||
- Styrke og pakningsstørrelse
|
||||
- Antall pakninger
|
||||
- Utleveringsdato
|
||||
- Refusjonsgrunnlag
|
||||
|
||||
**Forskriver:**
|
||||
- Pseudonymisert identifikasjon av legen som forskrev
|
||||
- Spesialitet
|
||||
|
||||
## Betydning
|
||||
|
||||
Reseptregisteret gir kunnskap om:
|
||||
- Trender i legemiddelbruk
|
||||
- Geografiske forskjeller i forskrivning
|
||||
- Bruk av risikofylte legemidler
|
||||
- Kombinasjoner av legemidler (polyfarmasi)
|
||||
- Effekt av legemiddelpolitiske tiltak
|
||||
|
||||
Dataene brukes til:
|
||||
- Overvåking av legemiddelbruk
|
||||
- Kvalitetssikring av legemiddelforskrivning
|
||||
- Legemiddeløkonomiske analyser
|
||||
- Forskning på legemiddeleffekt og -sikkerhet
|
||||
- Planlegging av helsetjenester
|
||||
|
||||
## Pseudonymisering
|
||||
|
||||
Reseptregisteret bruker **pseudonymisering** (kryptering av fødselsnummer) for å beskytte personvern mens man fortsatt kan følge samme person over tid.
|
||||
|
||||
Personidentifikasjon kan bare dekrypteres med særskilt tillatelse for forskning.
|
||||
|
||||
## Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
Opplysninger oppbevares **permanent** for statistikk- og forskningsformål.
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2003-10-17-1246
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8
|
||||
27
wiki/forskrifter/smittevern-helsetjenesten.md
Normal file
27
wiki/forskrifter/smittevern-helsetjenesten.md
Normal file
@@ -0,0 +1,27 @@
|
||||
# Forskrift om smittevern i helsetjenesten
|
||||
|
||||
**Forskrift om smittevern i helsetjenesten**
|
||||
*FOR-2005-06-17-610*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
Forskriften gir FHI koordineringsoppgaver for nasjonal overvåking, veiledning og retningslinjer for smittevern i helsetjenesten.
|
||||
|
||||
Forskriften regulerer hvordan helseinstitusjoner skal arbeide med smittevern, og gir FHI en sentral rolle i å koordinere dette arbeidet nasjonalt.
|
||||
|
||||
## FHI-relevante paragrafer
|
||||
|
||||
### [§ 3-3 - Folkehelseinstituttet](smittevern-helsetjenesten/§3-3.md)
|
||||
|
||||
Gir FHI ansvar for:
|
||||
- Nasjonal overvåking av infeksjoner i institusjoner
|
||||
- Samordning av smittevernarbeidet nasjonalt
|
||||
- Fagutvikling og assistanse ved utbrudd
|
||||
- Utarbeiding av faglige veiledere og retningslinjer
|
||||
- Koordinering av nasjonale undersøkelser
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2005-06-17-610
|
||||
111
wiki/forskrifter/smittevern-helsetjenesten/§3-3.md
Normal file
111
wiki/forskrifter/smittevern-helsetjenesten/§3-3.md
Normal file
@@ -0,0 +1,111 @@
|
||||
# Forskrift om smittevern i helsetjenesten § 3-3 - Folkehelseinstituttet
|
||||
|
||||
## Lovtekst
|
||||
|
||||
> "Folkehelseinstituttet skal holde oversikt over og samordne overvåking av infeksjoner i institusjoner i landet [...]
|
||||
>
|
||||
> Folkehelseinstituttet skal bidra til å samordne smittevernarbeidet nasjonalt og stimulere til fagutvikling, tilby assistanse ved oppklaring av utbrudd, [...] samordne utarbeiding av faglige veiledere og retningslinjer for smittevernarbeidet etter denne forskriften, koordinere undersøkelser der flere virksomheter deltar [...]"
|
||||
|
||||
(Fra FHI-RETTSLIG-GRUNNLAG.md)
|
||||
|
||||
## Implikasjoner for FHI
|
||||
|
||||
### Koordineringsansvar
|
||||
|
||||
FHI har følgende koordineringsoppgaver:
|
||||
|
||||
| Oppgave | Beskrivelse |
|
||||
|---------|-------------|
|
||||
| **Nasjonal overvåking** | Holde oversikt over infeksjoner i helseinstitusjoner |
|
||||
| **Samordning** | Koordinere smittevernarbeid på tvers av institusjoner |
|
||||
| **Fagutvikling** | Stimulere til faglig utvikling av smittevernkompetanse |
|
||||
| **Utbruddsassistanse** | Tilby hjelp ved oppklaring av utbrudd |
|
||||
| **Retningslinjer** | Utarbeide nasjonale faglige veiledere |
|
||||
| **Undersøkelser** | Koordinere studier som involverer flere virksomheter |
|
||||
|
||||
### Nasjonal overvåking
|
||||
|
||||
FHI skal **holde oversikt over**:
|
||||
- Sykehusinfeksjoner (NOIS-registeret)
|
||||
- Antibiotikaresistens (NORM/RAVN)
|
||||
- Utbrudd i helseinstitusjoner
|
||||
- Smittevernpraksiser
|
||||
|
||||
Dette innebærer:
|
||||
- Innsamling av data fra helseforetak
|
||||
- Analyse av trender og mønstre
|
||||
- Rapportering tilbake til sektoren
|
||||
|
||||
### Faglige veiledere og retningslinjer
|
||||
|
||||
FHI skal **utarbeide og samordne**:
|
||||
- Nasjonale retningslinjer for smittevern i helsetjenesten
|
||||
- Veiledere for spesifikke infeksjoner
|
||||
- Anbefalinger for hygienepraksis
|
||||
- Retningslinjer for antibiotikabruk
|
||||
|
||||
**Eksempler:**
|
||||
- Retningslinjer for isolering av pasienter med MRSA
|
||||
- Veiledere for håndtering av Clostridioides difficile
|
||||
- Anbefalinger for bruk av personlig verneutstyr
|
||||
|
||||
### Assistanse ved utbrudd
|
||||
|
||||
FHI skal **tilby assistanse** til helseforetak ved:
|
||||
- Utbrudd av smittsomme sykdommer på sykehus
|
||||
- Behov for mikrobiologisk ekspertise
|
||||
- Epidemiologisk oppklaring
|
||||
- Smittesporingsundersøkelser
|
||||
|
||||
**Tjenester:**
|
||||
- Utrykning av utbruddsteam
|
||||
- Laboratorieanalyser
|
||||
- Epidemiologisk bistand
|
||||
- Kommunikasjonsrådgivning
|
||||
|
||||
### Stimulere til fagutvikling
|
||||
|
||||
FHI skal **bidra til fagutvikling** ved:
|
||||
- Arrangere nasjonale fagdager og konferanser
|
||||
- Tilby opplæring til smittevernpersonell
|
||||
- Formidle ny forskning
|
||||
- Utvikle kompetansenettverk
|
||||
|
||||
### Koordinere undersøkelser
|
||||
|
||||
FHI skal **koordinere**:
|
||||
- Prevalensundersøkelser (f.eks. punktprevalens av sykehusinfeksjoner)
|
||||
- Nasjonale forskningsprosjekter
|
||||
- Multisenterstudier
|
||||
- Internasjonale samarbeidsprosjekter
|
||||
|
||||
### Operasjonalisering
|
||||
|
||||
FHI operasjonaliserer disse oppgavene gjennom:
|
||||
|
||||
**NOIS (Norsk overvåkingssystem for antibiotikabruk og helsetjenesteassosierte infeksjoner):**
|
||||
- Registrering av sykehusinfeksjoner
|
||||
- Tilbakemelding til helseforetak
|
||||
- Benchmarking av smittevernpraksis
|
||||
|
||||
**Faglige retningslinjer:**
|
||||
- Publisert på FHIs nettsider
|
||||
- Oppdateres regelmessig basert på ny kunnskap
|
||||
- Utarbeidet i samarbeid med fagmiljøer
|
||||
|
||||
**Utbruddshåndtering:**
|
||||
- Døgnbemannet utbruddsvarsling
|
||||
- Utbruddsteam som kan rykke ut
|
||||
- Laboratoriekapasitet for rask diagnostikk
|
||||
|
||||
## Relasjon til andre bestemmelser
|
||||
|
||||
- **Smittevernloven § 7-9:** FHIs smittevernoppgaver
|
||||
- **Smittevernloven § 7-10:** Bistandsplikt ved utbrudd
|
||||
- **NOIS-forskriften:** Hjemmel for NOIS-registeret
|
||||
- **NORM/RAVN-forskriften:** Hjemmel for resistensovervåking
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
**Hjemmel:** Forskrift om smittevern i helsetjenesten § 3-3
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2005-06-17-610
|
||||
50
wiki/forskrifter/sysvak-forskriften.md
Normal file
50
wiki/forskrifter/sysvak-forskriften.md
Normal file
@@ -0,0 +1,50 @@
|
||||
# SYSVAK-forskriften
|
||||
|
||||
**Forskrift om Nasjonalt vaksinasjonsregister (SYSVAK-forskriften)**
|
||||
*FOR-2003-06-20-739*
|
||||
|
||||
## Om forskriften
|
||||
|
||||
SYSVAK-forskriften etablerer Nasjonalt vaksinasjonsregister (SYSVAK) der FHI er dataansvarlig. Forskriften gir hjemmel for registrering av alle vaksinasjoner gitt i Norge.
|
||||
|
||||
## FHIs rolle
|
||||
|
||||
**Dataansvarlig:** FHI er dataansvarlig for SYSVAK
|
||||
|
||||
**Formål:**
|
||||
- Overvåke vaksinasjonsdekning i befolkningen
|
||||
- Sikre at enkeltpersoner får anbefalt antall doser
|
||||
- Overvåke bivirkninger
|
||||
- Planlegge vaksineberedskap
|
||||
- Forske på vaksineeffekt
|
||||
|
||||
**Meldeplikt:** Helsepersonell som gir vaksiner skal melde til SYSVAK
|
||||
|
||||
## Hva registreres
|
||||
|
||||
- Personidentifikasjon (fødselsnummer)
|
||||
- Vaksinetype
|
||||
- Vaksinedato
|
||||
- Batch-nummer
|
||||
- Vaksinasjonsted
|
||||
- Hvem som ga vaksinen
|
||||
|
||||
## Innsynsrett
|
||||
|
||||
Foreldre kan se barnets vaksinasjonshistorikk.
|
||||
Voksne kan se egen vaksinasjonshistorikk.
|
||||
|
||||
## Formålsbegrensning
|
||||
|
||||
Opplysninger kan bare brukes til:
|
||||
- Overvåking av vaksinasjonsdekning
|
||||
- Kvalitetssikring av vaksinasjonsprogrammet
|
||||
- Bivirkningsovervåking
|
||||
- Forskningsformål (med særskilt hjemmel)
|
||||
|
||||
---
|
||||
|
||||
## Lovhenvisning
|
||||
|
||||
**Lovdata:** SF/forskrift/2003-06-20-739
|
||||
**Hjemmel:** Helseregisterloven § 8 og Smittevernloven § 7-9
|
||||
Reference in New Issue
Block a user