Gjennomført systematisk verifisering av wiki-dokumentasjon mot Lovdata: Helseregisterloven (6 paragrafer korrigert): - §8: Rettet overskrift til 'Vilkår for etablering ved forskrift' - §9: Rettet til 'Samtykkebaserte registre eller uten personidentifikasjon' - §10: Rettet til 'Registre med reservasjonsrett' - §11: Rettet til 'Lovbestemte helseregistre' - §12: Fullstendig omskrevet - handler om Helsearkivregisteret, ikke innsynsrett - §13: Rettet til 'Innmelding av helseopplysninger' Smittevernloven (3 paragrafer korrigert): - §4-10: Rettet til 'Bistandsplikt for andre myndigheter' - §7-10: Tydeliggjort at dette gjelder Helsedirektoratet, ikke FHI - §7-11: Rettet til 'Forskriftshjemmel for departementet' Forskrifter (7 hjemmelhenvisninger korrigert): - Endret fra '§8' til '§§ 8 og 11 bokstav X' for korrekt hjemmel Nye paragrafer lagt til: - §21 Informasjonssikkerhet - §24 Rett til informasjon og innsyn - §25 Retting, sperring eller sletting
3.0 KiB
Helseregisterloven
Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven) LOV-2014-06-20-43
Om loven
Helseregisterloven gir hjemmel for sentrale helseregistre der FHI er dataansvarlig. Loven regulerer behandling av helseopplysninger uten samtykke for å ivareta viktige samfunnsformål som overvåking, kvalitetssikring og forskning.
FHI er dataansvarlig for 14+ sentrale helseregistre som dekker smittevern, befolkningsbaserte helsedata, legemiddelbruk og helsetjenester.
FHI-relevante paragrafer
§ 8 - Vilkår for etablering av helseregistre ved forskrift
Rammebestemmelse som setter vilkår for at Kongen i statsråd kan gi forskrift om helseregistre. Nytten må klart overstige personvernulempene.
§ 9 - Registre som er samtykkebaserte eller uten personidentifiserende kjennetegn
Hjemler registre der behandling skjer med samtykke eller uten direkte personidentifikasjon.
§ 10 - Helseregistre der den registrerte har rett til å motsette seg behandling
Hjemler registre uten samtykke, men med reservasjonsrett for den registrerte.
§ 11 - Lovbestemte helseregistre
Lister uttømmende de lovbestemte helseregistrene (MSIS, SYSVAK, Kreftregisteret, etc.) der behandling kan skje uten samtykke og uten reservasjonsrett.
§ 12 - Helsearkivregisteret
Hjemler Helsearkivregisteret for pasientdokumentasjon om avdøde. Nasjonalarkivet er dataansvarlig.
§ 13 - Innmelding av helseopplysninger til helseregistre
Etablerer meldeplikt for virksomheter og helsepersonell til helseregistrene. Meldeplikten går foran taushetsplikten.
§ 21 - Informasjonssikkerhet
Stiller krav til tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak, herunder tilgangsstyring, logging og kryptering av personidentifikatorer.
§ 24 - Rett til informasjon og innsyn
Gir registrerte rett til innsyn i egne helseopplysninger og hvem som har hatt tilgang til dem.
§ 25 - Retting, sperring eller sletting
Gir registrerte rett til å kreve retting, sperring eller sletting av helseopplysninger som er sterkt belastende.
FHI som dataansvarlig
FHI er dataansvarlig for følgende typer registre:
Smittevern og infeksjonssykdommer
- MSIS (Meldingssystem for smittsomme sykdommer)
- SYSVAK (Nasjonalt vaksinasjonsregister)
- NORM/RAVN (Resistensovervåking)
- NOIS (Helsetjenesteassosierte infeksjoner)
Befolkningsbaserte registre
- Dødsårsaksregisteret
- Medisinsk fødselsregister
- Kreftregisteret
- Hjerte- og karregisteret
Legemidler og behandling
- Reseptregisteret
- Legemiddelregisteret
- Abortregisteret
Helsetjenester og omsorg
- Norsk pasientregister (NPR)
- Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR)
- IPLOS-registeret
Lovhenvisning
Lovdata: NL/lov/2014-06-20-43