3.4 KiB
Helseregisterloven § 11 - Meldeplikt til helseregistre
Lovtekst
"Det kan gis forskrifter om følgende registre: Dødsårsaksregisteret Kreftregisteret Medisinsk fødselsregister Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) System for vaksinasjonskontroll (SYSVAK) [...]"
"Kongen i statsråd kan i samsvar med vilkårene i § 8 gi forskrift om behandling av opplysninger i helseregistre der navn, fødselsnummer eller andre personidentifiserende kjennetegn skal kunne behandles uten samtykke fra den registrerte i den utstrekning det er nødvendig for å nå formålet med registeret.
Det kan gis forskrifter om følgende registre: a. Dødsårsaksregisteret b. Kreftregisteret c. Medisinsk fødselsregister d. Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) e. System for vaksinasjonskontroll (SYSVAK) f. Forsvarets helseregister g. Norsk pasientregister h. Nasjonalt register over hjerte- og karlidelser i. System for bivirkningsrapportering j. Kommunalt pasient- og brukerregister k. Legemiddelregisteret.
Kreftregisteret kan inneholde helseopplysninger om personer som har deltatt i undersøkelsesprogram for tidlig diagnose og kontroll for kreftsykdom. Ved negativt funn kan opplysninger om navn, fødselsnummer, adresse, bostedskommune og sivilstand registreres permanent, med mindre den registrerte motsetter seg det. Dersom den registrerte har motsatt seg permanent registrering, skal opplysningene slettes etter at de er kvalitetssikret og senest seks måneder etter innsamlingen. Dette leddet gjelder også funn som er innsamlet før 1. januar 2014."
Implikasjoner for FHI
Meldeplikt
Paragrafen etablerer hjemmel for å pålegge helsepersonell meldeplikt til FHIs registre.
Dette innebærer at:
- Leger, sykepleiere og annet helsepersonell skal melde opplysninger til registrene
- Meldeplikten gjelder selv uten pasientens samtykke
- Unnlatelse av å melde kan få konsekvenser for helsepersonellet
Registre med meldeplikt til FHI
Smittevern:
- MSIS: Meldeplikt ved påvist smittsom sykdom
- SYSVAK: Meldeplikt ved vaksinasjon
- NORM/RAVN: Meldeplikt ved resistensfunn
- NOIS: Meldeplikt ved sykehusinfeksjoner
Befolkningsbaserte registre:
- Dødsårsaksregisteret: Leger skal melde dødsårsak
- Medisinsk fødselsregister: Meldeplikt ved fødsel
- Kreftregisteret: Meldeplikt ved kreftdiagnose
Helsetjenester:
- NPR: Helseforetak skal melde behandlingsdata
- KPR: Kommuner skal melde pleie- og omsorgsdata
FHIs rolle
Som mottaker av meldingene må FHI:
- Tilrettelegge: Etablere enkle meldingsløsninger
- Kvalitetssikre: Sikre at meldingene er korrekte og komplette
- Gi tilbakemelding: Informere melder om mottatt melding
- Påse etterlevelse: Følge opp manglende eller feilaktige meldinger
Juridisk grunnlag
Meldeplikten er en lovpålagt plikt som:
- Går foran taushetsplikten
- Ikke krever pasientens samtykke
- Må følges uavhengig av pasientens ønsker
Relasjon til andre bestemmelser
- § 8: Hjemmelsgrunnlag for registrene
- Helsepersonelloven § 39: Unntak fra taushetsplikten ved lovpålagt meldeplikt
- Registerforskriftene: Spesifiserer meldeplikten for hvert enkelt register
Hjemmel: Helseregisterloven § 11 Lovdata: NL/lov/2014-06-20-43