3.5 KiB
MSIS-forskriften § 2-4 - Laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi
Lovtekst
"Laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi skal sikre høy kvalitet på mikrobiologiske tjenester for ivaretakelse av pasienter og folkehelsen.
Laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi er tillagt følgende oppgaver:
- Referansediagnostikk
- Opprettholde en samling av stammer og annet referansemateriale
- Vitenskapelig råd og støtte
- Samarbeid og forskning
- Bistå i overvåking, beredskap og respons ved utbrudd av smittsomme sykdommer.
Departementet peker ut laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi.
Laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi skal rapportere årlig til departementet eller til det organ som departementet bestemmer.
Departementet kan trekke tilbake status som laboratorium med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi. Ved tilbaketrekking av status skal eventuell biobank overføres til nytt laboratorium med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi."
Implikasjoner for FHI
FHI er ikke eksplisitt nevnt - men er hovedaktøren
Denne paragrafen er et eksempel på indirekte omtale av FHI i lovverket. Forskriften bruker formuleringen "laboratorium med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi" uten å navngi FHI direkte.
Departementet peker ut hvilke laboratorier som har denne funksjonen. FHI er utpekt som nasjonalt referanselaboratorium for de fleste humanpatogene mikroorganismer i Norge.
Hvorfor dette er FHI
Koblingen til FHI følger av:
- Folkehelseloven § 25: FHI er "statens smitteverninstitutt" med ansvar for overvåkning, råd og veiledning innen smittevern
- Faktisk utpeking: Helse- og omsorgsdepartementet har utpekt FHI
- Oppgavene matcher: Referansediagnostikk, stammesamling, vitenskapelig rådgivning og beredskap er kjerneoppgaver for FHI
FHIs oppgaver som referanselaboratorium
| Oppgave | Beskrivelse |
|---|---|
| Referansediagnostikk | Bekreftende diagnostikk og spesialiserte analyser |
| Stammesamling | Opprettholde nasjonal samling av mikroorganismer |
| Vitenskapelig råd | Faglig støtte til andre laboratorier og helsepersonell |
| Forskning | Samarbeid og forskning på smittsomme sykdommer |
| Beredskap | Bistå ved utbrudd og beredskapssituasjoner |
Rapporteringsplikt
Laboratorier med nasjonal referansefunksjon skal rapportere årlig til departementet. For FHI innebærer dette rapportering om:
- Antall analyser utført
- Funn av spesiell betydning
- Utbruddsbistand
- Forskningsaktivitet
Juridisk betydning
Denne paragrafen gir hjemmel for FHIs referanselaboratorievirksomhet uten at FHI er eksplisitt navngitt. Dette er et eksempel på delegert myndighet der:
- Forskriften definerer funksjonen og oppgavene
- Departementet utpeker hvem som skal utføre oppgavene
- FHI er utpekt gjennom administrativ beslutning, ikke lovtekst
Relasjon til andre bestemmelser
- § 2-4a - Innsendingsplikt: Alle laboratorier skal sende smittestoff til referanselaboratoriet
- Folkehelseloven § 25: FHIs rolle som statens smitteverninstitutt
- Smittevernloven § 7-9: FHIs smittevernoppgaver
Hjemmel: MSIS-forskriften § 2-4 Lovdata: SF/forskrift/2003-06-20-740