# Helseregisterloven

**Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)**
*LOV-2014-06-20-43*

## Om loven

Helseregisterloven gir hjemmel for sentrale helseregistre der FHI er dataansvarlig. Loven regulerer behandling av helseopplysninger uten samtykke for å ivareta viktige samfunnsformål som overvåking, kvalitetssikring og forskning.

FHI er dataansvarlig for 14+ sentrale helseregistre som dekker smittevern, befolkningsbaserte helsedata, legemiddelbruk og helsetjenester.

## FHI-relevante paragrafer

### [§ 8 - Vilkår for etablering av helseregistre ved forskrift](Helseregisterloven/§8.md)

Rammebestemmelse som setter vilkår for at Kongen i statsråd kan gi forskrift om helseregistre. Nytten må klart overstige personvernulempene.

### [§ 9 - Registre som er samtykkebaserte eller uten personidentifiserende kjennetegn](Helseregisterloven/§9.md)

Hjemler registre der behandling skjer med samtykke eller uten direkte personidentifikasjon.

### [§ 10 - Helseregistre der den registrerte har rett til å motsette seg behandling](Helseregisterloven/§10.md)

Hjemler registre uten samtykke, men med reservasjonsrett for den registrerte.

### [§ 11 - Lovbestemte helseregistre](Helseregisterloven/§11.md)

Lister uttømmende de lovbestemte helseregistrene (MSIS, SYSVAK, Kreftregisteret, etc.) der behandling kan skje uten samtykke og uten reservasjonsrett.

### [§ 12 - Helsearkivregisteret](Helseregisterloven/§12.md)

Hjemler Helsearkivregisteret for pasientdokumentasjon om avdøde. Nasjonalarkivet er dataansvarlig.

### [§ 13 - Innmelding av helseopplysninger til helseregistre](Helseregisterloven/§13.md)

Etablerer meldeplikt for virksomheter og helsepersonell til helseregistrene. Meldeplikten går foran taushetsplikten.

### [§ 21 - Informasjonssikkerhet](Helseregisterloven/§21.md)

Stiller krav til tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak, herunder tilgangsstyring, logging og kryptering av personidentifikatorer.

### [§ 24 - Rett til informasjon og innsyn](Helseregisterloven/§24.md)

Gir registrerte rett til innsyn i egne helseopplysninger og hvem som har hatt tilgang til dem.

### [§ 25 - Retting, sperring eller sletting](Helseregisterloven/§25.md)

Gir registrerte rett til å kreve retting, sperring eller sletting av helseopplysninger som er sterkt belastende.

---

## FHI som dataansvarlig

FHI er dataansvarlig for følgende typer registre:

### Smittevern og infeksjonssykdommer
- MSIS (Meldingssystem for smittsomme sykdommer)
- SYSVAK (Nasjonalt vaksinasjonsregister)
- NORM/RAVN (Resistensovervåking)
- NOIS (Helsetjenesteassosierte infeksjoner)

### Befolkningsbaserte registre
- Dødsårsaksregisteret
- Medisinsk fødselsregister
- Kreftregisteret
- Hjerte- og karregisteret

### Legemidler og behandling
- Reseptregisteret
- Legemiddelregisteret
- Abortregisteret

### Helsetjenester og omsorg
- Norsk pasientregister (NPR)
- Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR)
- IPLOS-registeret

---

## Lovhenvisning

**Lovdata:** [NL/lov/2014-06-20-43](https://lovdata.no/dokument/NL/lov/2014-06-20-43)