# Helseregisterloven **Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)** *LOV-2014-06-20-43* ## Om loven Helseregisterloven gir hjemmel for sentrale helseregistre der FHI er dataansvarlig. Loven regulerer behandling av helseopplysninger uten samtykke for å ivareta viktige samfunnsformål som overvåking, kvalitetssikring og forskning. FHI er dataansvarlig for 14+ sentrale helseregistre som dekker smittevern, befolkningsbaserte helsedata, legemiddelbruk og helsetjenester. ## FHI-relevante paragrafer ### [§ 8 - Hjemmel for sentrale helseregistre uten samtykke](helseregisterloven/§8.md) Gir Kongen i statsråd hjemmel til å opprette helseregistre der personopplysninger kan behandles uten samtykke. ### [§ 9 - Krav til formål og nødvendighet](helseregisterloven/§9.md) Setter krav om at behandling av helseopplysninger må være nødvendig og formålstjenlig. ### [§ 10 - Opplysninger som kan registreres](helseregisterloven/§10.md) Regulerer hvilke opplysninger som kan registreres i helseregistre. ### [§ 11 - Meldeplikt til helseregistre](helseregisterloven/§11.md) Etablerer meldeplikt for helsepersonell til sentrale helseregistre. ### [§ 12 - Innsynsrett for registrerte](helseregisterloven/§12.md) Gir registrerte rett til innsyn i egne opplysninger. ### [§ 13 - Dataansvarliges plikter](helseregisterloven/§13.md) Fastsetter FHIs plikter som dataansvarlig for helseregistrene. --- ## FHI som dataansvarlig FHI er dataansvarlig for følgende typer registre: ### Smittevern og infeksjonssykdommer - MSIS (Meldingssystem for smittsomme sykdommer) - SYSVAK (Nasjonalt vaksinasjonsregister) - NORM/RAVN (Resistensovervåking) - NOIS (Helsetjenesteassosierte infeksjoner) ### Befolkningsbaserte registre - Dødsårsaksregisteret - Medisinsk fødselsregister - Kreftregisteret - Hjerte- og karregisteret ### Legemidler og behandling - Reseptregisteret - Legemiddelregisteret - Abortregisteret ### Helsetjenester og omsorg - Norsk pasientregister (NPR) - Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) - IPLOS-registeret --- ## Lovhenvisning **Lovdata:** NL/lov/2014-06-20-43