Korrigert juridisk dokumentasjon mot faktisk lovtekst
Gjennomført systematisk verifisering av wiki-dokumentasjon mot Lovdata: Helseregisterloven (6 paragrafer korrigert): - §8: Rettet overskrift til 'Vilkår for etablering ved forskrift' - §9: Rettet til 'Samtykkebaserte registre eller uten personidentifikasjon' - §10: Rettet til 'Registre med reservasjonsrett' - §11: Rettet til 'Lovbestemte helseregistre' - §12: Fullstendig omskrevet - handler om Helsearkivregisteret, ikke innsynsrett - §13: Rettet til 'Innmelding av helseopplysninger' Smittevernloven (3 paragrafer korrigert): - §4-10: Rettet til 'Bistandsplikt for andre myndigheter' - §7-10: Tydeliggjort at dette gjelder Helsedirektoratet, ikke FHI - §7-11: Rettet til 'Forskriftshjemmel for departementet' Forskrifter (7 hjemmelhenvisninger korrigert): - Endret fra '§8' til '§§ 8 og 11 bokstav X' for korrekt hjemmel Nye paragrafer lagt til: - §21 Informasjonssikkerhet - §24 Rett til informasjon og innsyn - §25 Retting, sperring eller sletting
This commit is contained in:
@@ -1,42 +1,39 @@
|
||||
# Helseregisterloven § 8 - Hjemmel for sentrale helseregistre uten samtykke
|
||||
# Helseregisterloven § 8 - Vilkår for etablering av helseregistre ved forskrift
|
||||
|
||||
## Lovtekst
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary>
|
||||
"Kongen i statsråd kan [...] gi forskrift om behandling av opplysninger i helseregistre der navn, fødselsnummer eller andre personidentifiserende kjennetegn skal kunne behandles uten samtykke fra den registrerte [...]"
|
||||
Kongen i statsråd kan gi forskrift om etablering av helseregistre etter §§ 9, 10 eller 11, når vilkårene i § 8 og § 6 er oppfylt.
|
||||
</summary>
|
||||
|
||||
> "Kongen i statsråd kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om etablering av helseregistre og behandling av helseopplysninger i registre etter §§ 9, 10 eller 11, når vilkårene i denne bestemmelsen og § 6 er oppfylt.
|
||||
> Kongen i statsråd kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om etablering av helseregistre og behandling av helseopplysninger i registre etter §§ 9, 10 eller 11, når vilkårene i denne bestemmelsen og § 6 er oppfylt.
|
||||
>
|
||||
> Den helsefaglige eller samfunnsmessige nytten av registeret må klart overstige personvernulempene.
|
||||
>
|
||||
> Registrene skal ivareta oppgaver etter apotekloven, folkehelseloven, helse- og omsorgstjenesteloven, legemiddelloven, smittevernloven, spesialisthelsetjenesteloven og tannhelsetjenesteloven.
|
||||
>
|
||||
> Forskriften skal blant annet angi
|
||||
> a. formålet med behandlingen av helseopplysningene,
|
||||
> b. hvilke typer opplysninger som kan behandles,
|
||||
> c. krav til identitetsforvaltning,
|
||||
> d. krav til sikring av opplysningene, og
|
||||
> e. hvem som er dataansvarlig."
|
||||
> a) formålet med behandlingen av helseopplysningene,
|
||||
> b) hvilke typer opplysninger som kan behandles,
|
||||
> c) krav til identitetsforvaltning,
|
||||
> d) krav til sikring av opplysningene, og
|
||||
> e) hvem som er dataansvarlig.
|
||||
</details>
|
||||
|
||||
## Implikasjoner for FHI
|
||||
|
||||
### Hjemmelsgrunnlag
|
||||
|
||||
Paragrafen gir det konstitusjonelle grunnlaget for at FHI kan:
|
||||
- Behandle personidentifiserbare helseopplysninger **uten samtykke**
|
||||
- Motta meldinger med sensitive helseopplysninger fra helsepersonell
|
||||
- Oppbevare opplysninger over tid for statistikk og forskning
|
||||
Paragrafen er en **rammebestemmelse** som setter vilkår for at Kongen i statsråd kan gi forskrift om helseregistre. Den gir ikke i seg selv hjemmel for behandling uten samtykke – det følger av §§ 10 og 11.
|
||||
|
||||
### Vilkår for behandling uten samtykke
|
||||
### Vilkår for forskriftshjemmel
|
||||
|
||||
Behandling uten samtykke forutsetter:
|
||||
1. **Forskriftshjemmel:** Hvert register må ha egen forskrift fra Kongen i statsråd
|
||||
2. **Samfunnsviktig formål:** Registeret må ivareta viktige samfunnsformål
|
||||
3. **Nødvendighet:** Behandlingen må være nødvendig for å nå formålet
|
||||
4. **Proporsjonalitet:** Inngrepet må ikke være uforholdsmessig
|
||||
For at det kan gis forskrift om et helseregister, må:
|
||||
1. **Vilkårene i § 6 være oppfylt:** Behandlingen må være i samsvar med personvernforordningen artikkel 5
|
||||
2. **Nytte overstige ulempe:** Den helsefaglige eller samfunnsmessige nytten må *klart* overstige personvernulempene
|
||||
3. **Ivareta lovbestemte oppgaver:** Registeret må ivareta oppgaver etter helselovgivningen
|
||||
4. **Forskriften må angi:** Formål, opplysningstyper, identitetsforvaltning, sikring og dataansvarlig
|
||||
|
||||
### FHIs registre hjemlet i § 8
|
||||
|
||||
|
||||
Reference in New Issue
Block a user