Korrigert juridisk dokumentasjon mot faktisk lovtekst
Gjennomført systematisk verifisering av wiki-dokumentasjon mot Lovdata: Helseregisterloven (6 paragrafer korrigert): - §8: Rettet overskrift til 'Vilkår for etablering ved forskrift' - §9: Rettet til 'Samtykkebaserte registre eller uten personidentifikasjon' - §10: Rettet til 'Registre med reservasjonsrett' - §11: Rettet til 'Lovbestemte helseregistre' - §12: Fullstendig omskrevet - handler om Helsearkivregisteret, ikke innsynsrett - §13: Rettet til 'Innmelding av helseopplysninger' Smittevernloven (3 paragrafer korrigert): - §4-10: Rettet til 'Bistandsplikt for andre myndigheter' - §7-10: Tydeliggjort at dette gjelder Helsedirektoratet, ikke FHI - §7-11: Rettet til 'Forskriftshjemmel for departementet' Forskrifter (7 hjemmelhenvisninger korrigert): - Endret fra '§8' til '§§ 8 og 11 bokstav X' for korrekt hjemmel Nye paragrafer lagt til: - §21 Informasjonssikkerhet - §24 Rett til informasjon og innsyn - §25 Retting, sperring eller sletting
This commit is contained in:
@@ -48,14 +48,15 @@ FHI er **dataansvarlig** for biobanken, hvilket innebærer:
|
||||
- Dokumentere all bruk av materiale
|
||||
- Følge biobankloven og helseforskningsloven
|
||||
|
||||
### Samtykke
|
||||
### Informasjonsplikt og reservasjonsrett
|
||||
|
||||
Biologisk materiale kan lagres **uten samtykke** når det er nødvendig for:
|
||||
- Overvåking av smittsomme sykdommer
|
||||
- Kvalitetssikring av diagnostikk
|
||||
- Beredskap
|
||||
Ifølge § 1-8a har den registrerte:
|
||||
- **Rett til informasjon:** Skal informeres om at biologisk materiale kan lagres
|
||||
- **Reservasjonsrett:** Kan motsette seg lagring til evaluering av vaksineeffekt
|
||||
|
||||
For **forskning** kan det kreves samtykke eller dispensasjon fra REK (Regional etisk komité).
|
||||
Dette gjelder spesifikt for bruk til **evaluering av vaksineeffekt**. For annen bruk til registerets formål gjelder ikke reservasjonsrett.
|
||||
|
||||
For **forskning** gjelder helseforskningsloven § 16 (samtykke eller REK-godkjenning).
|
||||
|
||||
### Oppbevaringstid
|
||||
|
||||
|
||||
Reference in New Issue
Block a user